Гадодиамид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Гадодиамид не проникает через неповрежденный ГЭБ. Препарат быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Объем распределения (200 ± 61 мл/кг) соответствует объему внеклеточной жидкости. Гадодиамид не метаболизируется, не связывается с белками плазмы крови.

Период полураспределения составляет примерно 4 мин, а период полувыведения (T_1/2) - около 70 мин. Гадодиамид выводится преимущественно почками. Почечный и общий клиренсы гадодиамида практически идентичны (1,7 и 1,8 мл/мин/кг соответственно) и соответствуют клиренсу лекарственных веществ, выводимых преимущественно клубочковой фильтрацией.

У пациентов с нарушенной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин/ 1,73 м2) T1/2 удлиняется пропорционально степени снижения скорости фильтрации. У пациентов с нормальной функцией почек через 4 ч после внутривенной инъекции гадодиамида в мочу переходит около 85% препарата, через 24 ч - 95-98%.

МРТ головного и спинного мозга у взрослы и детей старше 4 недель. Контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев. МР ангиография у взрослы. МРТ сердца у взрослых для оценки ишемической болезни сердца (ИБС) посредством визуализации в условиях перфузии миокарда (при нагрузке/в покое и отсроченное исследование при контрастном усилении), для обнаружения и определения локализации ИБС, выявление участков ишемии и инфаркта у пациентов с известной или предполагаемой ИБС.

Отсутствует опыт применения гадодиамида у людей во время беременности. Не следует применять препарат для обследования беременных женщин, за исключением тех случаев, когда проведение МРТ с контрастным усилением представляется крайне необходимым и предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.

До настоящего времени не изучена возможность попадания гадодиамида в молоко кормящей женщины. После введения препарата матери грудное вскармливание должно быть прекращено и его возобновление возможно не ранее, чем через 24 часа после введения.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции кожи и слизистых оболочек, гиперчувствительность; частота неизвестна - анафилактоидные реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Нарушения психики: редко - тревога.

Со стороны нервной системы: часто головная боль; нечасто - головокружение, парестезии, преходящая дисгевзия; редко - судороги, тремор, сонливость, преходящая дизосмия.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - "приливы".

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка, кашель; частота неизвестна - чихание, першение в горле, бронхоспазм, тяжелая дыхательная недостаточность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, нечасто - рвота, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд кожи; редко - сьпь, крапивница; отёки, в том числе отёк лица и отёк Квинке.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - острая почечная недостаточность; частота неизвестна - развитие нефрогенного системного фиброза (НСФ) у пациентов с тяжелыми нарушениями функций почек (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2).

Прочие: лихорадка, озноб, гиперемия кожи лица, бессимптомное изменение содержания сывороточного железа (через 8 до 48 ч после введения).

Местные реакции: болезненность в месте введения.

По 10, 15, 20 мл препарата в бесцветный стеклянный флакон (USP, тип I), герметично укупоренный резиновой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком.

По 10, 15, 20 мл препарата в шприц из прозрачного полипропилена.

По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 1 или 10 шприцев вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.