Лекарственная форма
раствор для внутривенного введенияСостав
В 1 мл препарата содержится:Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средствоАТХ
V.09.H.X Прочие радиофармацевтические препараты для диагностики воспалений и инфекций
Фармакодинамика
Физико-химические свойстваФармакокинетика
Галлия цитрат, 67Ga активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.Показания
Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулёматоз, саркоидоз Бека и др.), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.Противопоказания
Противопоказания:Беременность, кормление грудью. Наличие гиперчувствительности к препарату или его компонентам.Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата.Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно из расчета 1,5-2,0 МБк на 1 кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 часов после введения препарата. Критерием, свидетельствующим о патологической повышенной фиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях, является коэффициент дифференциального накопления более 1,3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.Органы и системы
Поглощенная доза, мГр/МБк
Красный костный мозг
0,12
Яичники
0,09
Семенники
0,05
Печень
0,11
Почки
0,11
Мочевой пузырь
0,06
Скелет
0,32
Все тело (эффективная эквивалентная доза) м3в/МБк
0,1
Побочные эффекты
Каких-либо побочных действий при использовании препарата Галлия цитрат, 67Ga не выявлено, однако, возможно возникновение аллергических реакций.Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.Взаимодействие
В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Норм радиационной безопасности" (НРБ-99) и Методических указаний "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк.Упаковка
Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах.Условия хранения
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99.Срок годности
10 суток с даты изготовления.Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
Р N001744/01Дата регистрации
15.08.2008 / 11.09.2012Дата окончания действия
БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения
Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России, ФГУППроизводитель
Завод Медрадиопрепарат филиал ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБАДата обновления информации
13.03.2017