Лекарственная форма
раствор для перитонеального диализа [с кальцием 1,35 ммоль/л, с кальцием 1,75 ммоль/л]
Состав
Гамбросол трио [с кальцием 1,35 ммоль/л ]
До смешивания на 1000 мл
Компонент А | Компонент В | |
Декстроза (глюкоза) | 500 г | 500 г |
Натрия хлорид | 5,38 г | 5,38 г |
Хлористоводородная кислота (сколько необходимо до) | pH 3,1 | pH 3,1 |
Вода для инъекций (сколько необходимо до) | 1000 мл | 1000 мл |
Натрия хлорид | ||
Натрия лактат | ||
Кальция хлорида дигидрат | ||
Магния хлорида гексагидрат | ||
Натрия гидроксид (сколько необходимо до) | ||
Вода для инъекций (сколько необходимо до) |
После смешивания
А + С | В + С | А + В + С | |
| С низким содержанием глюкозы (1,5 %) | Со средним содержанием глюкозы (2,5%) | С высоким содержанием глюкозы (3,9%) |
Натрий Na + | 133 ммоль/л | 132 ммоль/л | 131 ммоль/л |
Кальций Са 2+ | 1,38 ммоль/л | 1,35 ммоль/л | 1,31 ммоль/л |
Магний Mg2+ | 0,26 ммоль/л | 0,25 ммоль/л | 0,24 ммоль/л |
Хлор С1- | 95,4 ммоль/л | 95,2 ммоль/л | 95,2 ммоль/л |
Лактат | 41,0 ммоль/л | 40,0 ммоль/л | 39,0 ммоль/л |
Декстроза (глюкоза) | 85,0 ммоль/л | 139,0 ммоль/л | 215,0 ммоль/л |
Теоретическая Осмолярность: | 356,0 мОсм/л | 408,0 мОсм/л | 482,0 мОсм/л |
Гамбросол трио [c кальцием 1,75 ммоль/л]
До смешивания на 1000 мл
Компонент А | Компонент В | |
Декстроза (глюкоза) | 500 г | 500 г |
Натрия хлорид | 5,38 г | 5,38 г |
Хлористоводородная кислота (сколько необходимо до) | pH 3,1 | pH 3,1 |
Вода для инъекций (сколько необходимо до) | 1000 мл | 1000 мл |
Натрия хлорид | ||
Натрия лактат | ||
Кальция хлорида дигидрат | ||
Магния хлорида гексагидрат | ||
Натрия гидроксид (сколько необходимо до) | ||
Вода для инъекций (сколько необходимо до) |
После смешивания
А + С С низким содержанием глюкозы (1,5%) | В + С Со средним содержанием глюкозы (2,5%) | А + В + С С высоким содержанием глюкозы (3,9%) | |
Натрий Na+ | 133 ммоль/л | 132 ммоль/л | 131 ммоль/л |
Кальций Са2+ | 1,79 ммоль/л | 1,75 ммоль/л | 1,70 ммоль/л |
Магний Mg2+ | 0,26 ммоль/л | 0,25 ммоль/л | 0,24 ммоль/л |
Хлор Сl- | 96,2 ммоль/л | 96,0 ммоль/л | 96,0 ммоль/л |
Лактат | 41,0 ммоль/л | 40,0 ммоль/л | 39,0 ммоль/л |
Декстроза (глюкоза) | 85,0 ммоль/л | 139,0 ммоль/л | 215,0 ммоль/л |
Теоретическая осмолярность: | 357,0 мОсм/л | 409,0 мОсм/л | 483,0 мОсм/л |
Описание
Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Раствор для перитонеального диализаАТХ
B.05.D Растворы для перитонеального диализа
Фармакодинамика
Гамбросол трио представляет собой раствор электролитов, содержащий декстрозу (глюкозу) и лактатный буфер свободный от бактериальных эндотоксинов, вводимый для лечения хронической почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД).
Баланс жидкости может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обуславливающей удаление жидкости (ультрафильтрацию). Осмоляльность готовых растворов определяется концентрацией глюкозы.
Уровень электролитов в растворе соответствует физиологическому уровню электролитов в плазме крови, за исключением калия и лактата. Лактат используется как щелочной буфер для коррекции кислотно-щелочного равновесия. Изометрическая конфигурация лактата S+, которая присутствует в естественных условиях в плазме человеческой крови.
Вводимая интраперитонеально декстроза (глюкоза), лактатный буфер и электролиты абсорбируются в кровь и метаболизируются обычным путем. При расщеплении 1 г декстрозы (глюкозы) до углекислого газа и воды выделяется 4 ккал. Уровень концентрации ингредиентов соответствует их физиологическому уровню в плазме крови.
Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната.
Показания
Растворы для перитонеального диализа показаны при: острой и хронической почечной недостаточностью, избыточной задержке жидкости, различных видах электролитного дисбаланса не поддающиеся другой терапии (в том числе гиперкалиемия), и интоксикации диализируемыми субстанциями.
Противопоказания
Противопоказания:Противопоказания для перитонеального диализа как метода:
Противопоказания для данных специфических растворов:
Выраженный лактатный ацидоз и выраженная гипокалиемия, выраженная гиперкальцемия.
Беременность и лактация
Исследования влияния раствора для перитонеального диализа на репродуктивную функцию и на плод при применении у беременных женщин и в период лактации не проводилось.
Раствор для перитонеального диализа следует применять у беременных женщин и в период лактации только после оценки соотношения польза/риск.
Побочные эффекты
Метаболические нарушения: гипергликемия, гипокальциемия, гипокалиемия, снижение ультрафильтрации, лактацидоз, гиперволемия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны нервной системы: обморок.
Общие эффекты: абдоминальные боли, астения, головная боль, перитонит.
Также возможны лихорадка; при инфицировании катетера: признаки воспаления, закупорка катетера, илеус; боль в плечевом суставе; респираторные нарушения, связанные с отеком легкого, электролитным дисбалансом; крампи; диарея или запор; грыжи (вентральная, диафрагмальная).
Передозировка
Передозировка может вызвать гиповолемию, нарушение баланса электролитов и кислотнощелочного равновесия, гипергликемию.
Лечение симптоматическое.
Избыток раствора для перитонеального диализа сливается в пустой дренажный мешок.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для перитонеального диализа [с кальцием 1,35 ммоль/л, с кальцием 1,75 ммоль/л].Упаковка
Первичная упаковка:
1)Три компонента раствора - А, В, С, помещены в три изолированные камеры трехкамерного пластикового мешка из ПВХ, у камер А и В имеется выводящая трубка с перегородкой для смешивания растворов, у камеры С имеется выводящая трубка (порт) для подсоединения к магистрали, запечатанная с внешней стороны.
Трехкамерный пластиковый мешок из ПВХ с растворами, общим объемом 2 000 мл, 2 500 мл, 3 000 мл или 5 000 мл, дополнительно запечатан в герметичный, прозрачный пластиковый мешок из ПВХ.
2)Три компонента раствора - А, В, С, помещены в три изолированные камеры трехкамерного пластикового мешка из ПВХ, у камер А и В имеется выводящая трубка с перегородкой для смешивания растворов, у камеры С имеется выводящая трубка (порт) с внешней стороны соединенная с пустым дренажным пластиковым мешком из ПВХ, который имеет выводящую трубку (порт) для подсоединения к магистрали, запечатанную с внешней стороны.
Трехкамерный пластиковым мешок из ПВХ с растворами, общим объемом 2 000 мл, 2 500 мл, 3 000 мл или 5 000 мл, вместе с пустым дренажным пластиковым мешком из ПВХ дополнительно запечатан в герметичный, прозрачный пластиковый мешок из ПВХ.
Объем раствора (мл) в каждой камере (А, В, С) в пластиковых мешках общим объемом 2 000 мл, 2 500 мл, 3 000 мл или 5 000 мл.
2 000 мл | 2 500 мл | 3 000 мл | 5 000 мл | |
Камера А (мл) | 61-63 | 76-78 | 92-94 | 153-155 |
Камера В (мл) | 102-104 | 128-130 | 153-155 | 256-260 |
Камера С (мл) | 1 940 - 1 980 | 2 425-2 475 | 2 910-2 970 | 4 850-4 950 |
Вторичная упаковка:
1)4 мешка по 2 000 мл, 4 мешка по 2 500 мл, 3 мешка по 3 000 мл или 2 мешка по 5 000 мл, с инструкциями по применению помещены в картонную коробку.
2)4 мешка по 2 000 мл, 4 мешка по 2 500 мл, 3 мешка по 3 000 мл или 2 мешка по 5 000 мл, с инструкциями по применению помещены в картонную коробку.
Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре не ниже +4 °С.
Срок годности
1 год 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛСР-002129/08Дата регистрации
27.03.2008 / 26.03.2012Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
13.08.2015