Лекарственный справочник

Гамбросол трио - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для перитонеального диализа [с кальцием 1,35 ммоль/л, с кальцием 1,75 ммоль/л]


Состав

Гамбросол трио [с кальцием 1,35 ммоль/л ]

До смешивания на 1000 мл

Компонент С

5,38 г

4,72 г

0,209 г

0,054 г

pH 6,6

1000 мл

Компонент А

Компонент В

Декстроза (глюкоза)

500 г

500 г

Натрия хлорид

5,38 г

5,38 г

Хлористоводородная кислота (сколько необходимо до)

pH 3,1

pH 3,1

Вода для инъекций (сколько необходимо до)

1000 мл

1000 мл

Натрия хлорид

Натрия лактат

Кальция хлорида дигидрат

Магния хлорида гексагидрат

Натрия гидроксид (сколько необходимо до)

Вода для инъекций (сколько необходимо до)

После смешивания

А + С

В + С

А + В + С

С низким содержанием глюкозы (1,5 %)

Со средним содержанием глюкозы (2,5%)

С высоким содержанием глюкозы (3,9%)

Натрий Na +

133 ммоль/л

132 ммоль/л

131 ммоль/л

Кальций Са 2+

1,38 ммоль/л

1,35 ммоль/л

1,31 ммоль/л

Магний Mg2+

0,26 ммоль/л

0,25 ммоль/л

0,24 ммоль/л

Хлор С1-

95,4 ммоль/л

95,2 ммоль/л

95,2 ммоль/л

Лактат

41,0 ммоль/л

40,0 ммоль/л

39,0 ммоль/л

Декстроза (глюкоза)

85,0 ммоль/л

139,0 ммоль/л

215,0 ммоль/л

Теоретическая

Осмолярность:

356,0 мОсм/л

408,0 мОсм/л

482,0 мОсм/л

Гамбросол трио [c кальцием 1,75 ммоль/л]

До смешивания на 1000 мл

Компонент С

5,38 г

4,72 г

0,271 г

0,054 г

pH 6,6

1000 мл

Компонент А

Компонент В

Декстроза (глюкоза)

500 г

500 г

Натрия хлорид

5,38 г

5,38 г

Хлористоводородная кислота (сколько необходимо до)

pH 3,1

pH 3,1

Вода для инъекций (сколько необходимо до)

1000 мл

1000 мл

Натрия хлорид

Натрия лактат

Кальция хлорида дигидрат

Магния хлорида гексагидрат

Натрия гидроксид (сколько необходимо до)

Вода для инъекций (сколько необходимо до)

После смешивания

А + С

С низким содержанием глюкозы (1,5%)

В + С

Со средним содержанием глюкозы (2,5%)

А + В + С

С высоким содержанием глюкозы (3,9%)

Натрий Na+

133 ммоль/л

132 ммоль/л

131 ммоль/л

Кальций Са2+

1,79 ммоль/л

1,75 ммоль/л

1,70 ммоль/л

Магний Mg2+

0,26 ммоль/л

0,25 ммоль/л

0,24 ммоль/л

Хлор Сl-

96,2 ммоль/л

96,0 ммоль/л

96,0 ммоль/л

Лактат

41,0 ммоль/л

40,0 ммоль/л

39,0 ммоль/л

Декстроза (глюкоза)

85,0 ммоль/л

139,0 ммоль/л

215,0 ммоль/л

Теоретическая осмолярность:

357,0 мОсм/л

409,0 мОсм/л

483,0 мОсм/л


Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.


Фармакотерапевтическая группа

Раствор для перитонеального диализа

АТХ

B.05.D   Растворы для перитонеального диализа


Фармакодинамика

Гамбросол трио представляет собой раствор электролитов, содержащий декстрозу (глюкозу) и лактатный буфер свободный от бактериальных эндотоксинов, вводимый для лечения хронической почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД).

Баланс жидкости может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обуславливающей удаление жидкости (ультрафильтрацию). Осмоляльность готовых растворов определяется концентрацией глюкозы.

Уровень электролитов в растворе соответствует физиологическому уровню электролитов в плазме крови, за исключением калия и лактата. Лактат используется как щелочной буфер для коррекции кислотно-щелочного равновесия. Изометрическая конфигурация лактата S+, которая присутствует в естественных условиях в плазме человеческой крови.

Вводимая интраперитонеально декстроза (глюкоза), лактатный буфер и электролиты абсорбируются в кровь и метаболизируются обычным путем. При расщеплении 1 г декстрозы (глюкозы) до углекислого газа и воды выделяется 4 ккал. Уровень концентрации ингредиентов соответствует их физиологическому уровню в плазме крови.

Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната.


Показания

Растворы для перитонеального диализа показаны при: острой и хронической почечной недостаточностью, избыточной задержке жидкости, различных видах электролитного дисбаланса не поддающиеся другой терапии (в том числе гиперкалиемия), и интоксикации диализируемыми субстанциями.


Противопоказания

Противопоказания:

Противопоказания для перитонеального диализа как метода:

  • Состояния, влияющие на целостность брюшной стенки или брюшной полости, такие как: свежая рана, ожоги или другие обширные воспалительные поражения кожи в районе места выхода катетера, перитонит; перфорация органов брюшной полости; абдоминальные операции с фиброзными спайками в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез), внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости, илеус, грыжи брюшной области; внутренние или наружные абдоминальные фистулы; дерматиты передней брюшной стенки;
  • Пульмонологические заболевания, особенно пневмония;
  • Сепсис;
  • Лактатный ацидоз;
  • Кахексия и значительная потеря веса, особенно если невозможно адекватное питание;
  • В редких случаях уремия, не поддающаяся терапии перитонеальным диализом;
  • Выраженная гиперлипидемия;
  • Применение у пациентов, которые физически или умственно (психоз, деменция и др.) не способны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.

Противопоказания для данных специфических растворов:

Выраженный лактатный ацидоз и выраженная гипокалиемия, выраженная гиперкальцемия.


Беременность и лактация

Исследования влияния раствора для перитонеального диализа на репродуктивную функцию и на плод при применении у беременных женщин и в период лактации не проводилось.

Раствор для перитонеального диализа следует применять у беременных женщин и в период лактации только после оценки соотношения польза/риск.


Побочные эффекты

Метаболические нарушения: гипергликемия, гипокальциемия, гипокалиемия, снижение ультрафильтрации, лактацидоз, гиперволемия.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны нервной системы: обморок.

Общие эффекты: абдоминальные боли, астения, головная боль, перитонит.

Также возможны лихорадка; при инфицировании катетера: признаки воспаления, закупорка катетера, илеус; боль в плечевом суставе; респираторные нарушения, связанные с отеком легкого, электролитным дисбалансом; крампи; диарея или запор; грыжи (вентральная, диафрагмальная).


Передозировка

Передозировка может вызвать гиповолемию, нарушение баланса электролитов и кислотнощелочного равновесия, гипергликемию.

Лечение симптоматическое.

Избыток раствора для перитонеального диализа сливается в пустой дренажный мешок.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для перитонеального диализа [с кальцием 1,35 ммоль/л, с кальцием 1,75 ммоль/л].

Упаковка

Первичная упаковка:

1)Три компонента раствора - А, В, С, помещены в три изолированные камеры трехкамерного пластикового мешка из ПВХ, у камер А и В имеется выводящая трубка с перегородкой для смешивания растворов, у камеры С имеется выводящая трубка (порт) для подсоединения к магистрали, запечатанная с внешней стороны.

Трехкамерный пластиковый мешок из ПВХ с растворами, общим объемом 2 000 мл, 2 500 мл, 3 000 мл или 5 000 мл, дополнительно запечатан в герметичный, прозрачный пластиковый мешок из ПВХ.

2)Три компонента раствора - А, В, С, помещены в три изолированные камеры трехкамерного пластикового мешка из ПВХ, у камер А и В имеется выводящая трубка с перегородкой для смешивания растворов, у камеры С имеется выводящая трубка (порт) с внешней стороны соединенная с пустым дренажным пластиковым мешком из ПВХ, который имеет выводящую трубку (порт) для подсоединения к магистрали, запечатанную с внешней стороны.

Трехкамерный пластиковым мешок из ПВХ с растворами, общим объемом 2 000 мл, 2 500 мл, 3 000 мл или 5 000 мл, вместе с пустым дренажным пластиковым мешком из ПВХ дополнительно запечатан в герметичный, прозрачный пластиковый мешок из ПВХ.

Объем раствора (мл) в каждой камере (А, В, С) в пластиковых мешках общим объемом 2 000 мл, 2 500 мл, 3 000 мл или 5 000 мл.

2 000 мл

2 500 мл

3 000 мл

5 000 мл

Камера А (мл)

61-63

76-78

92-94

153-155

Камера В (мл)

102-104

128-130

153-155

256-260

Камера С (мл)

1 940 - 1 980

2 425-2 475

2 910-2 970

4 850-4 950

Вторичная упаковка:

1)4 мешка по 2 000 мл, 4 мешка по 2 500 мл, 3 мешка по 3 000 мл или 2 мешка по 5 000 мл, с инструкциями по применению помещены в картонную коробку.

2)4 мешка по 2 000 мл, 4 мешка по 2 500 мл, 3 мешка по 3 000 мл или 2 мешка по 5 000 мл, с инструкциями по применению помещены в картонную коробку.


Условия хранения

В недоступном для детей месте, при температуре не ниже +4 °С.


Срок годности

1 год 6 месяцев.


Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Регистрационный номер

ЛСР-002129/08

Дата регистрации

27.03.2008 / 26.03.2012

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ

Производитель

GAMBRO DASCO, S.p.A.

Представительство

Фрезениус СП, ЗАО

Дата обновления информации

13.08.2015