Лекарственный справочник

Гелоплазма баланс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Желатин

Лекарственная форма

раствор для инфузий 3%


Состав

* частично гидролизованный и сукцинированный желатин 150 мэкв/л ( соответствует 150 ммоль/л) 5 мэкв/л ( соответствует 5 ммоль/л) 3 м/экв/л (соответствует 1,5 ммоль/л) 100 мэкв/л (соответствует 100 ммоль/л) 30 мэкв/л (соответствует 30 ммоль/л) 295 мОсм/кг
1 л раствора содержит:
Действующие вещества
Желатин модифицированный жидкий *(в пересчете на безводный желатин)
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 5,382 г
Магния хлорида гексагидрат 0,305 г
Калия хлорид 0,373 г
Натрия лактата раствор 3,360 г
(в пересчете на натрия лактат безводный)
Вода для инъекций до 1 л
Ионный состав
Натрий
Калий
Магний
Хлорид
Лактат
Осмоляльность

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.


Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

АТХ

B.05.A.A.06   Препараты желатина


Фармакодинамика

Гелоплазма баланс - 3 % раствор сукцинированного желатина или модифицированного жидкого желатина для внутривенного введения со средней молекулярной массой 45 000 Да. Он имеет коллоидное давление 34 мм/Ба.

Изоэлектрическая точка достигается при рН 4,5. Отрицательные заряды, возникающие в молекуле в результате сукцинирования приводят к увеличению молекулы в размерах и таким образом формируются более объемные белковые цепи, чем не сукцинированные, при сохранении молекулярной массы. В результате Гелоплазма баланс оказывает достаточный волемический эффект в течение 3-4 часов.

Гелоплазма баланс замещает недостаток внутрисосудистой жидкости, вызванной крово- или плазмопотерей. Таким образом среднее артериальное давление, желудочковое диастолическое давление, сердечный систолический объем, сердечный индекс, доставка кислорода и диурез увеличивается.

Увеличивает объем циркулирующей крови, что приводит к увеличению венозного возврата и минутного объема кровообращения, повышению артериального давления и улучшению перфузии периферических тканей. Вызывая осмотический диурез, обеспечивает поддержание функции почек при шоке. Снижает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию. Благодаря своим коллоидно-осмотическим свойствам предотвращает или снижает вероятность развития интерстициального отека.


Фармакокинетика

Коллоидно-осмотическое давление раствора определяет степень выраженности начального эффекта. Продолжительность действия зависит от скорости деградации и экскреции коллоида.

Волемический эффект Гелоплазмы баланс эквивалентен количеству введенного раствора. Гелоплазма баланс быстро покидает кровяное русло, что объясняется наличием большого количества низкомолекулярных фракций (через 2 ч в крови остается около 20% введенного препарата).

Т1/2 - 9 ч. Выводится почками - 75%, через кишечник - 15% (10% расщепляется в тканях посредством протеолиза и включается в белковый обмен). Не кумулирует.


Показания

-Гиповолемия (профилактика и лечение): геморрагический, травматический, ожоговый и токсический шок.

-Профилактика и лечение артериальной гипотензии при спинальной или эпидуральной анестезии.

-Экстракорпоральное кровообращение.

-Гемодилюция.


Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность,гиперволемия,тяжелаясердечнаянедостаточность,серьезное нарушение свертываемости крови, гипергидратация.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, геморрагический диатез, отек легких, гипокалиемия, гипернатриемия, состояние дегидратации (в этом случае в первую очередь требуется коррекция водно-электролитного баланса), хронические заболевания печени, при которых нарушается синтез альбумина и факторов коагуляции, а введение коллоидного раствора приведет к дальнейшему их разбавлению.


Беременность и лактация

Не было отмечено случаев эмбриотоксического действия Гелоплазмы баланс, однако возможность возникновения аллергических реакций нельзя исключить полностью. При беременности препарат следует назначать тогда, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные по проникновению Гелоплазмы баланс в материнское молоко.

Никакой информации о применении Гелоплазмы баланс у детей в возрасте до одного года не имеется.


Побочные эффекты

В результате инфузии Гелоплазмы баланс возможны аллергические (анафилактоидные или анафилактические) реакции, как при введении любых других плазмозамещаюших растворов, при массивном введении - гипокоагуляция (вызванная эффектом разведения).


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не отмечено.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 3%.

Упаковка

По 500 мл в двухслойном пластиковом полихлорвиниловом мешке, снабженном двумя портами (Евр.Ф.) По 15 мешков в коробке картонной вместе с 15 инструкциями по применению (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

2 года.

Не использовать после окончания срока годности.


Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Регистрационный номер

ЛСР-009253/08

Дата регистрации

21.11.2008

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Производитель

FRESENIUS KABI FRANCE

Представительство

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ

Дата обновления информации

20.03.2017