Гемохес - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Бесцветная или желтоватая, слегка опалесцирующая жидкость.

Гемохес содержит гидроксиэтилкрахмал со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью молярного замещения 0,45 - 0,55. Благодаря этому, как Гемохес 6 %, так и Гемохес 10 % приводят к нормализации или увеличению объема циркулирующей крови (ОЦК) как минимум на 3 - 4 часа.

Гемохес 6 % является изоонкотическим раствором, поэтому увеличение ОЦК при инфузии раствора составляет 100 % от введенного объема.

Гемохес 10 % - гиперонкотический раствор, увеличение ОЦК при инфузии составляет около 145 % от введенного объема.

Гемохес не является препаратом для коррекции гипопротеинемии.

Гемохес оказывает положительное влияние на микроциркуляцию за счет улучшения реологических свойств крови.

Как и все коллоиды, гидроксиэтилкрахмал временно депонируется, в том числе в клетках ретикуло-эндотелиальной системы, однако не оказывает какого-либо необратимого токсического воздействия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы. Небольшие количества депонированного гидроксиэтилкрахмала определяются гистологическим методом в течение нескольких месяцев после применения. Возможно, это является причиной возникновения кожного зуда в результате длительного применения препаратов ГЭК в высоких дозах.

Гемохес 6 % и 10 %:

-Лечение и профилактика дефицита ОЦК (гиповолемии) и шока.

Для первичного восполнения объема в неотложных ситуациях следует отдать предпочтение препарату Гемохес 6 %.

Для препарата Гемохес 6 % дополнительно:

-Предоперационная нормоволемическая гемодилюция.

Препарат нельзя назначать при следующих состояниях:

-Увеличение объема циркулирующей крови (гиперволемия),

-Выраженная гипергидратация (водная интоксикация),

-Острый отек легких,

-Тяжелая сердечная недостаточность,

-Выраженная гипернатриемия,

-Выраженная гиперхлоремия,

-Реакции гиперчувствительности на крахмал или любой из компонентов,

-Тяжелая почечная недостаточность с олиго- или анурией,

-Выраженные нарушения коагуляции крови,

-Внутричерепное кровотечение,

-Детский возраст до 12 лет.

Препарат следует применять с особой осторожностью при:

-Тяжелой печеночной недостаточности,

-Дефиците фибриногена.

Опыт применения препарата Гемохес во время беременности ограничен. Поскольку возможно развитие анафилактоидных реакций, которые могут привести к острому кислородному голоданию и/или поражению головного мозга плода вплоть до летального исхода, Гемохес может применяться во время беременности по жизненным показаниям в том случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает возможный риск развития осложнений у плода.

Не следует применять препарат на ранних сроках беременности.

Поскольку неизвестно, проникает ли ГЭК в грудное молоко, следует воздержаться от грудного вскармливания при применении препарата.

Используется следующая классификация неблагоприятных побочных реакций по частоте развития:

Очень частые (≥1/10)

Частые (≥1/100, <1/10)

Нечастые (≥1/1000, <1/100)

Редкие (≥1/10000, <1/1000)

Очень редкие (≤1/10000)

Очень частые: снижение гематокрита и развитие дилюционной гипопротеинемии.

Частые (однако частота зависит от введенной дозы): Повышенные дозы ГЭК могут вызывать нарушения системы свертывания крови - время кровотечения и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) могут увеличиваться, а содержание комплекса факторов свертывания VIII и Виллебранда снижаться.

Очень редкие: анафилактоидные реакции различной степени тяжести.

Частые:инфузия ГЭК приводит к повышению активности а-амилазы плазмы крови. Это связано с образованием комплекса ГЭК с а-амилазой с последующей задержкой его выведения почечным и внепочечным путями. Этот эффект не должен расцениваться как нарушение со стороны функции поджелудочной железы.

Нечастые: многократное назначение раствора ГЭК в течение нескольких суток, особенно при превышении 250 г суммарного количества введенного ГЭК, может приводить к возникновению кожного зуда, который плохо поддается терапии. Такой зуд может появиться даже через несколько недель после прекращения инфузии ГЭК и может сохраняться в течение нескольких месяцев. Вероятность возникновения данной неблагоприятной побочной реакции возрастает с увеличением суммарного количества введенного ГЭК.

После инфузии раствора ГЭК, как и любого коллоидного плазмозаменителя, могут развиться анафилактоидные реакции различной степени тяжести. Эти реакции начинаются с кожных высыпаний и могут прогрессировать с внезапным покраснением лица и шеи, падением артериального давления, развитием шока, сердечной и дыхательной недостаточности. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, которым вводятся растворы ГЭК.

-Информирование врачей и среднего медицинского персонала о возможных неблагоприятных побочных реакциях, которые могут развиться после введения коллоидных плазмозаменителей, и степени их тяжести.

-Тщательное наблюдение за состоянием пациента во время инфузии, особенно во время введения первых 20 - 30 мл препарата.

-Наличие необходимого оборудования и лекарственных препаратов для проведения сердечно-легочной реанимации.

-Немедленное прекращение инфузии при появлении каких-либо симптомов неблагоприятных побочных реакций.

Неотложная терапия анафилактоидных реакций зависит от степени их тяжести и проводится в соответствии с принятыми стандартами.

Не существует тестов для предварительного выявления возможных анафилактических и анафилактоидных реакций, течение и тяжесть этих реакций предвидеть невозможно. Профилактическое назначение кортикостероидов не доказало свою эффективность. Неблагоприятные побочные реакции могут возникать как у пациентов в сознании, так и находящихся в состоянии общей анестезии. В острой фазе гиповолемического шока до настоящего времени анафилактоидных реакций отмечено не было.

Патогенез развития анафилактоидных реакций вследствие применения ГЭК не изучен. Основным препаратом при неотложной терапии анафилактоидных реакций должен быть эпинефрин.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.