Лекарственный справочник

Герповакс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения

Состав

Специфические антигены ВПГ (I типа штамм УС; II типа штамм ВН). Вспомогательные вещества: стабилизатор - сахароза в конечной концентрации 15 мг/дозе, в желатиноле, растворе для инфузий. Содержит гентамицина сульфат в концентрации не более 8 мкг/дозе, формальдегид в концентрации не более 40 мкг/дозе.


Описание

Аморфная масса от желтого до розового цвета, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

АТХ

J.07.B.X   Другие вакцины для профилактики вирусных инфекций


Фармакодинамика

Иммунологические свойства

Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типа.


Показания

Лечение больных герпетической инфекцией с поражениями кожи и слизистых различной локализации.


Противопоказания

Противопоказания:

1.Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 месяц.

2.Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления.

3.Хронические и аллергические заболевания в стадии обострения или декомпенсации (бронхиальная астма, крапивница и др.). Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 1 месяц после начала ремиссии.

4.Злокачественные новообразования.

5.Беременность.

6.Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, а также белку куриного яйца.


Способ применения и дозы

Лечение проводят по назначению и под контролем врача в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника). Вакцину применяют только в стадии ремиссии, не ранее, чем через 2 недели после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 месяц.

Непосредственно перед применением в ампулу с вакциной вносят 0,3 мл воды для инъекций. Содержимое ампулы должно полностью растворяться в течение 2 минут при непрерывном встряхивании при комнатной температуре. Растворенная вакцина - опалесцирующая жидкость желтовато-красного или красного цвета без осадка и включений.

Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья с чередованием рук, с помощью шприца в разовой дозе 0,2 мл (контроль - образование “лимонной корочки”).

Цикл лечения герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 3 - 4 дня. Основной курс включает 1 или 2 таких цикла с интервалом между ними в .7-10 дней. Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (1-2 цикла по 5 инъекций).

Применение герпетической вакцины у больных офтальмогерпесом проводят под контролем врача - офтальмолога.

Не пригодна к применению вакцина в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цветности и вида сухой формы, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Вскрытие ампул, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Сведения о проведенных прививках с указанием номера серии и срока годности вакцины вносят в соответствующую учетную форму.


Побочные эффекты

При лечении герпетической вакциной поствакцинальных осложнений не установлено.

Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение - являются нормальной реакцией организма на введение препарата.

Общая реакция: может выражаться в незначительном повышении температуры, слабости, проходящих без лечения.

При возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.


Взаимодействие

Случаев взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.


Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.

Упаковка

В ампулах по 0,3 мл (1 доза - 0,2 мл). В пачке 10 ампул препарата, инструкция по применению и 2 ампульных ножа или скарификатор ампульный.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С.


Срок годности

2,5 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-003582/09

Дата регистрации

14.05.2009

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

СПбНИИВС ФМБА, ФГУП

Производитель

СПбНИИВС ФМБА, ФГУП

Дата обновления информации

02.04.2017