Лекарственный справочник

Гистак - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ранитидин

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка покрытая оболочкой содержит:

Активное вещество: ранитидина гидрохлорид 167,50 мг, эквивалентный ранитидину 150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристалическая 116,43 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 1,80 мг, тальк очищенный 2,35 мг, краскармеллоза натрия 5,92 мг

Оболочка таблетки: гипромеллоза 7,31 мг, масло касторовое 1,79 мг, титана диоксид 2,52 мг, тальк очищенный 1,65 мг, изопропиловый спирт q.s., вода очищенная q.s. (расходуется в процессе производства)


Описание

Белые до почти белого цвета, двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с выгравированной надписью "HISTAC 150" на одной стороне и "RANBAXY" на другой стороне


Фармакотерапевтическая группа

Средство понижающее секрецию желез желудка - Н2-гистаминовых рецепторов антагонист

Фармакодинамика

Ранитидин - блокатор гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.


Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20 - 30мл/мин - 8 - 9 часов. Выводится в основном с мочой, незначительное количество - с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).


Показания

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, "стрессовых" язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).


Противопоказания

Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата

  • Беременность

  • Лактация

  • Детский возраст до 12 лет.

С осторожность - почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления,

брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы, повышенная утомляемость, сонливость, эмоциональная лабильность, тревога, депрессия, нервозность, головная боль, головокружение; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы, гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Аллергические реакиии: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек,

анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия, эксфолиативный дерматит, васкулит, гипертермия.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые оболочкой 150 мг. 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 1, 2 или 10 стрипов с инструкцией по применению в картонную пачку. 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги, ламинированной пленкой ПВХ. 1, 2 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N012380/02

Владелец Регистрационного удостоверения

Ранбакси Лабораториз Лимитед

Производитель

RANBAXY LABORATORIES, Ltd.

Представительство

РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД

Аналогичные препараты