Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Состав
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:Действующие вещества:
Антиген вируса гриппа типа
A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина - 5 мкгАнтиген вируса гриппа типа
A(H3N2)* с содержанием гемагглютинина - 5 мкгАнтиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина - 5 мкг
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид) - 500 мкг
Вспомогательные компоненты:
Фосфатно-солевой буферный раствор до 0,5 мл
Не содержит консерванта.
* Штаммы антигенов вируса гриппа - в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.
Описание
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
МИБП - вакцинаФармакодинамика
Фармакокинетика
Иммунобиологические свойства.
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенносги и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Показания
Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:
-Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам; взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;-Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.Противопоказания
Противопоказания:Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
Нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).
Беременность и лактация
Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Побочные эффекты
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.
Частые (>1/100, <1/10). Местные реакции в виде болезненности, гиперемии, уплотнения и отека в месте введения. Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура.
Нечастые (>1/1000, <1/100). Общие реакции в виде легкого насморка, боли в горле, головной боли и повышения температуры выше субфебрильной.
Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток.
Редкие (>1/10000, <1/1000). Аллергические реакции, в том числе немедленного типа.
Очень редкие (<1/10000).
-со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;
-со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Гриппол® плюс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл.Срок годности
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-006981/08