Лекарственный справочник

Хайлефлокс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Левофлоксацин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

активное вещество: левофлоксацина гемигидрат, эквивалент 250 мг, или 500 мг, или 750 мг левофлоксацина

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-К30, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия

оболочка: гипромеллоза, тальк очищенный, макрогол-6000, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.


Описание

Дозировка 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Дозировка 500 мг, 750 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого до оранжевого цвета, с риской на одной стороне.

На изломе ядро от белого с желтым оттенком до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

АТХ

J.01.M.A   Фторхинолоны

J.01.M.A.12   Левофлоксацин


Фармакодинамика

Левофлоксацин - синтетический фторхинолон широкого спектра действия. Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах чувствительных микроорганизмов.

Левофлоксацин эффективен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Corynebacteriumdiphtheriae, Enterococcusspp. (вт.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащиеи коагулазоотрицательныеметициллинчувствительные/умеренно чувствительныештаммы, вт.ч. метициллинчувствительныештаммыStaphylococcus aureus иStaphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (вт.ч. штаммыStreptococcus группСиG, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, пенициллинчувствительные / умеренночувствительные/ резистентныештаммыStreptococcus pneumoniae, пенициллин- чувствительные/резистентныештаммыStreptococcus группыviridans).

Аэробныеграмотрицательныемикроорганизмы:

Acinetobacter spp. (вт.ч., Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (вт.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp. (вт.ч. Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, ампициллин- чувствительные/резистентныештаммыHaemophilus influenzae), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (вт.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующиеинепродуцирующиебета-лактамазуштаммы), Morganella morganii, Neisseria spp. (вт.ч. Neisseria meningitidis, продуцирующиеинепродуцирующиепенициллиназуштаммыNeisseria gonorrhoeae), Pasteurella spp. (вт.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus spp. (вт.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (вт.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (вт.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (вт.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.

Анаэробныемикроорганизмы:

Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.

Другиемикроорганизмы:

Bartonella spp., Chlamydia spp. (вт.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (вт.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (вт.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Устойчивые микроорганизмы:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Corynebacteriumjeikeium, Staphylococcusspp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы, в т.ч. метициллинрезистентные штаммы Staphylococcusaureus).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Alcaligenesxylosoxidans.

Другие микроорганизмы:Mycobacteriumavium.


Фармакокинетика

Абсорбция: После перорального Приема левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность - 99%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч и для дозы левофлоксацина. 250 мг, 500 мг и .750 мг равняется 2,8 мкг/мл, 5,2 мкг/мл, 8,0 мкг/мл соответственно.

Распределение: После приема разовой или многократной дозы количество всосавшегося препарата прямо пропорционально принятой дозе. Равновесная концентрация в плазме достигается через 48 ч. Средний объем распределения левофлоксацина варьирует от 74 до 112 л. Связывание с белками плазмы 30- 40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, альвеолярные макрофаги (концентрация в тканях легких в 2-5 раз превышает концентрацию в плазме), органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты.

Метаболизм: Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму в печени (окисление и/или дезацетилирование).

Выведение: Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения левофлоксацина - 6-8 ч. Менее 5% принятой дозы выводится в виде десметил- и N-оксид-метаболитов. В неизмененном виде почками выводится 70% принятой внутрь дозы в течение 24 ч и 87% - за 48 ч. 4% принятой внутрь дозы выводится кишечником в течение 72 ч.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени . тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита); острый бактериальный синусит; инфекции мочевыводящих путей и почек (включая острый пиелонефрит); инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы); хронический бактериальный простатит; интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору); туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно ­устойчивых форм).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата в анамнезе; эпилепсия; поражение сухожилий, связанное с приемом хинолонов в анамнезе; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность; период лактации.


С осторожностью

Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующею снижении функции почек); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг, 750 мг.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать по окончании срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-008842/10

Дата регистрации

30.08.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.

Производитель

HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd.

Представительство

ХАЙГЛАНС ЛАБОРАТОРИЗ

Дата обновления информации

07.10.2015

Аналогичные препараты