Лекарственный справочник

Хайрумат - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ибупрофен + Парацетамол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активные ингредиенты: ибупрофен - 400 мг; парацетамол - 325 мг.

Вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая 20 мг, крахмал кукурузный 136,44 мг, тальк 10 мг, магния стеарат 10 мг, кремния диоксид коллоидный 6,06 мг, карбокс и метил крахмал натрия 10 мг.

Описание

Белого или почти белого цвета овальные двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгетик ненаркотический)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.

Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) I и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Парацетамол - неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект. Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Ибупрофен. Хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) при приеме натощак - 45 мин, при приеме после еды - 1,5-2,5 ч, в синовиальной жидкости - 2-3 ч (концентрация ибупрофена выше, чем в плазме крови). Связь с белками плазмы - 90 %.

Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В мета­болизме препарата принимает участие изофермент цитохрома Р-450 CYP2C9.

Имеет двухфазную кинетику элиминации с периодом полувыведения (Т|/2) 2-2,5 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей, степени - с желчью.

Парацетамол. Абсорбция - высокая. ТСmax достигается через 0,5-2 ч. Максимальная концентрация в плазме крови - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола попадает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме парацетамола участвует также изофермент цитохрома Р-450 CYP2E1.

Т1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, только 3% в неизме­ненном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увели­чивается T1/2.

Показания

- головная боль (в том числе мигрень);

- зубная боль;

- альгодисменорея (болезненная менструация);

- невралгия;

- миалгия (мышечная боль);

- боли в спине;

- суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных

заболеваниях опорно-двигательного аппарата;

- боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;

- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

- лихорадочные состояния (жар).

Препарат применяется в качестве симптоматического лечения острых респираторных заболеваний ("простуды") и гриппа: лихорадочные состояния (жар), головная боль, мышечная боль.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет.


Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания органов кроветворения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (в том числе в анамнезе); желудочно-кишечное кровотечение; состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Бронхиальная астма, бронхоспазм, хроническая сердечная недостаточность, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, печеночная и/или почечная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром; сахарный диабет, заболевания периферических артерий, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); гастрит, энтерит, колит, пожилой возраст.

Беременность и лактация


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, нарушение функции печени, НПВП-гастропатия (тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм,
Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, [тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное [возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации,
редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивена- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: отеки, усиление потоотделения.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 400 мг + 325 мг.

Упаковка

5, 7 или 10 таблеток в ПВХ/Ал блистер или Ал/Ал блистер.
1 блистер по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
1, 2, 5 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
1 или 10 блистеров по 7 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
1 или 2 блистера по 5, 7 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с перфорацией, защищенной пленкой ПВХ с внутренней стороны пачки (2 перфорации в виде овала на пачке по 5 таблеток, 4 перфорации в виде овала на пачке по 7, 10, 14 или 20 таблеток).
Для стационаров:
100, 500, 1000 таблеток в пакет полиэтиленовый, 1 пакет вместе с инструкцией по применению в банку из полиэтилена высокой плотности. На банку наклеивают этикетку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Регистрационный номер

ЛП-001514

Владелец Регистрационного удостоверения

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.

Представительство

РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР Лтд.