Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
В 1 таблетке кларитромицина содержится:
активное вещество: кларитромицин 500 мг;
вспомогательные вещества: ядро: кроскармеллоза натрия 65,60мг, целлюлоза микрокристаллическая 183,90 мг, кремния диоксид 12,00 мг, повидон 25,50 мг, стеариновая кислота 21,00 мг, магния стеарат 12,60 мг, тальк 29,40 мг; пленочное покрытие: гипромеллоза 22,10 мг, гипролоза 1,70 мг, пропиленгликоль 14,62 мг, сорбитана олеат 1,70 мг, титанадиоксид 5,10 мг, сорбиновая кислота 0,94 мг, ванилин 0,94 мг, краситель хинолиновый желтый 0,07 мг,
В 1 капсуле лансопразола содержится:
активное вещество: лансопразол (в составе пеллет 8,8%) 30 мг;
вспомогательные веществапеллет: маннитол 189,000 мг, лактозы моногидрат 26,000 мг, сахароза 52,000 мг; оболочка пеллет: повидон 14,900 мг, гипромеллозы фталат 34,300 мг, цетиловый спирт 3,800 мг; состав оболочки капсулы (корпус): желатин 38,9575 мг, натрия лаурилсульфат 0,0376 мг, пропилпарагидрокисбензоат 0,3760 мг, метилпарагидроксибензоат 0,0940 мг, титана диоксид 0,7120 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,0078 мг, вода 6,8150 мг; состав оболочки капсулы (крышечка): желатин 24,0376 мг, натрия лаурилсульфат 0,0232 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0580 мг, метилпарагидроксибензоат 0,2320 мг, титана диоксид 0,4393 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,0048 мг, вода 4,2050 мг.
В 1 капсуле амоксициллина содержится:
активное вещество: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат 9,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH-102 26,9 мг; состав оболочки капсулы: титана диоксид 2,5866 мг, краситель хинолиновый желтый 0,5335 мг, краситель Азорубин 0,4081 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,2974 мг, краситель железа оксид желтый 0,0008 мг, желатин до 97 мг.
Описание
Кларитромицин: светло-желтые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Лансопразол: твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой розового цвета; размер капсулы №1. Содержимое капсул: гранулы (пеллеты) белого или почти белого цвета.
Амоксициллин: желатиновые капсулы №0: крышечка - красного цвета, корпус - желтого цвета. Содержимое капсул: гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета. Допускается наличие спрессованного цилиндра порошка, который при нажатии стеклянной палочкой превращается в сыпучий порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Язвы пептической средство леченияФармакодинамика
Для лансопразола, кларитромицина и амоксициллина была продемонстрирована активность в отношении большинства штаммов Helicobacter pylori как in vitro, так и в клинических условиях.
Лансопразол
Специфический ингибитор протонной помпы Н+/К+-АТФазы; метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют Н+/К+-АТФазу. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая, базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции хлористоводородной кислоты дозозависимы: pH начинает расти через 2-3 часа после приема 30 мг; торможение продукции хлористоводородной кислоты при дозе 30 мг составляет 80-97%. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального значения, "рикошетного” увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, резистентной к блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов. Обеспечивает быстрое заживление язвенных дефектов в 12-перстной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сутки).
Амоксициллин
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу бактерий, участвующую в синтезе клеточной стенки бактерий; нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста; вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcusspp.(за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Кларитромицин
Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S-рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему.
Кларитромицин высокоэффективен invitroв отношении как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у больных в ходе клинической практики. Он проявляет высокую активность в отношении широкого ряда аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина.
В исследованиях invitroпоказано, что кларитромицин высокоактивен в отношении Legionellapneumophila, Mycoplasmapneumoniae, однако Enterobacteriaceae, Pseudomonasspp. и другие неферментирующие лактозу грамотрицательные микроорганизмы, невосприимчивы к действию кларитромицина. Кларитромицин обладает антибактериальным действием против Helicobacterpylori; действие усиливается при нейтральном и кислотном значениях pH.
Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов доказана как invitro, так и в клинической практике при заболеваниях, перечисленных в разделе "Показания к применению".
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcusaureus
Streptococcuspneumoniae
Streptococcuspyogenes
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Haemophilusinfluenzae
Haemophilusparainfluenzae
Moraxellacatarrhalis
Legionellapneumophila
Другие микроорганизмы
Mycoplasmapneumoniae
Chlamydiapneumoniae
Микобактерии
Mycobacteriumkansasii
Mycobacterium chelonae
Mycobacterium fortuitum
Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, включающий: Mycobacterium aviumиMycobacterium intracellulare.
Бета-лактамазы не влияют на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.
Helicobacterpylori
Чувствительность Н. pyloriк кларитромицину изучалась на изолятах Н. pylori, выделенных от 104 пациентов до начала терапии препаратом. У 4 из них были выделены резистентные штаммы Н. pylori, у 2 - штаммы с промежуточной резистентностью, у остальных 98 пациентов Н. pyloriбыли чувствительны к кларитромицину.
Кларитромицин invitroпроявляет активность в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов:
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Streptococcusagalactiae
Streptococcus spp.группы C, F, G
Streptococcus spp.группы viridans
Listeria monocytogenes
Аэробныеграмотрицательныемикроорганизмы
Bordetella pertussis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae
Анаэробныеграмположительныемикроорганизмы
Clostridium perfringens
Peptococcus niger
Propionibacterium acnes
Анаэробныеграмотрицательныемикроорганизмы
Bacteroidesmelaninogenicus
Спирохеты
Borreliaburgdorferi
Treponemapallidum
Кампилобактерии
Campylobacterjejuni
Микобактерии
Mycobacteriumleprae
Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный 14(R)-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин), который по отношению к гемофильной палочке (Н. influenzae) вдвое более активен, чем исходное соединение. Исходное соединение (кларитромицин) и его метаболит в сочетании могут оказывать как аддитивное, так и синергическое действие на Н. influenzaeinvitroи invivo, в зависимости от штамма бактерии.
Фармакокинетика
Фармакокинетика при одновременном применении всех трех компонентов комбинированной упаковки Хелитрикс® не исследовалась. При одновременном приеме клинически значимого взаимодействия между лансопразолом и амоксициллином, а также между лансопразолом и кларитромицином не отмечалось. Также отсутствует информация о концентрациях лансопразола, амоксициллина и кларитромицина в слизистой оболочке желудка при совместном приеме. Приведенные ниже данные о системной фармакокинетике получены на основании исследования отдельных препаратов.
Лансопразол
Капсулы лансопразола содержат гранулы лансопразола, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Всасывание лансопразола начинается только после поступления гранул препарата в двенадцатиперстную кишку. Для препарата характерно быстрое всасывание, среднее значение максимальной концентрации лансопразола в плазме (Сmах) отмечалось приблизительно через 1,7 часов. Сmах и площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) лансопразола были приблизительно пропорциональны при однократном пероральном приеме препарата в дозах от 15 до 60 мг. Для лансопразола кумуляция не характерна; многократный прием не влияет на его фармакокинетику.
Абсолютная биодоступность лансопразола составляет 80%. У здоровых испытуемых среднее значение периода полувыведения (T1/2) составило 1,5 (± 1,0) ч. При приеме препарата через тридцать минут после еды отмечалось снижение Сmах и AUCпо сравнению с приемом препарата натощак. Прием препарата перед едой не оказывал значимого влияния на фармакокинетику.
97% лансопразола связывается с белками плазмы. Связывание лансопразола с белками плазмы отмечалось при концентрациях от 0,05 до 5,0 мкг/мл.
Для лансопразола характерен выраженный метаболизм в печени. В количествах выше порога определения в плазме были идентифицированы два его метаболита: гидроксилированные сульфинил- и сульфонпроизводные лансопразола. Антисекреторная активность данных метаболитов была очень низкой или отсутствовала. Предполагается трансформация лансопразола в две активные не представленные в системном кровотоке формы, ингибирующие Н+/К+-АТФазу и секрецию ионов Н+ в париетальных клетках.
Т1/2 лансопразола не влияет на продолжительность его действия на секрецию соляной кислоты в желудке. Таким образом, Т1/2 лансопразола из плазмы составляет менее двух часов, в то время как продолжительность действия на желудочную секрецию превышает 24 часа.
Лансопразол выводится преимущественно кишечником.
Особые группы патентов
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов отмечается снижение клиренса лансопразола, при этом отмечается увеличение Т1/2 на 50-100%. В связи с тем, что среднее значение Т1/2 у пожилых пациентов сохраняется на уровне 1,9-2,9 часа, повторный прием препарата не приводит к его кумуляции. Для пожилых пациентов не характерно повышение плазменных концентраций лансопразола.
Почечная недостаточность
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при приеме лансопразола в дозе 60 мг отмечалось уменьшение связывания лансопразола с белками плазмы на 1,0-1,5%. Для пациентов с почечной недостаточностью характерно уменьшение Т1/2 и суммарного значения AUC (свободного и связанного лансопразола). Однако значения AUC для свободного лансопразола в плазме крови не соответствовали степени нарушения функции почек, при этом значения Сmах и Т1/2 не отличались от таковых, наблюдаемых у пациентов без поражения почек.Печеночная недостаточность
У пациентов с хроническими заболеваниями печени различной степени отмечалось увеличение среднего Т1/2 лансопразола с 1,5 часов до 3,2-7,2 часов. У пациентов с печеночной недостаточностью, находящихся в стабильном состоянии, отмечалось увеличение значений AUC до 500% по сравнению со здоровыми испытуемыми. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует рассмотреть возможность уменьшения дозы препарата.
Расовые особенности
Средние значения AUC, полученные для лансопразола у пациентов из Азии, превышали таковые, полученные у пациентов из США; однако отмечалась высокая вариабельность показателей у отдельных пациентов. Также были получены сопоставимые значения Сmах.
Амоксициллин
Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты желудочного сока, кроме того его можно принимать в независимости от приема пищи. При пероральном приеме отмечается быстрое всасывание амоксициллина. Для амоксициллина характерно быстрое поступление в большинство биологических жидкостей и тканей за исключением головного мозга и цереброспинальной жидкости (кроме случаев менингита). T1/2 амоксициллина составляет 61,3 минуты. Большая часть амоксициллина выводится почками в неизмененном виде; при сопутствующем приеме пробенецида возможно замедление экскреции амоксициллина.
Амоксициллин связывается с белками плазмы крови на 20%.
При пероральном приеме капсул, содержащих 500 мг амоксициллина, Сmах амоксициллина в плазме составляет от 5,5 до 7,5 мкг/мл через 1-2 часа после приема препарата.
Приблизительно 60% амоксициллина при пероральном приеме выводится почками в течение 6-8 часов.
Кларитромицин
Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р4503А (изофермент CYP3А) печени. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено и характер метаболизма в организме человека не изменялся.
Прием пищи непосредственно перед приемом кларитромицина увеличивает биодоступность кларитромицина на 25%. В целом это увеличение незначительно и имеет небольшое клиническое значение при правильном приеме рекомендованной дозы. Таким образом, кларитромицин можно принимать с пищей или без нее.
Исследования invitroпоказали, что в среднем около 70% кларитромицина связывается с белками сыворотки крови человека при его концентрациях 0,45-4,5 мкг/мл. При увеличении концентрации до 45,0 мкг/мл связывание кларитромицина снижалось до 41%, что может свидетельствовать о насыщении центров связывания. Это явление наблюдалось только при концентрациях кларитромицина, значительно превышающих терапевтические.
При применении кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза в сутки максимальные равновесные концентрации (Сmах) кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме достигались после приема 5-ой дозы и составляли в среднем 2,7-2,9 мкг/мл и 0,83-0,88 мкг/мл соответственно. Т1/2 кларитромицина и его основного метаболита составляли соответственно 4,5-4,8 часов и 6,9-8,7 часов.При равновесном состоянии концентрация 14-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а Т1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением образования 14-гидроксилированного и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме высоких доз.
Почками выводится около 37,9% после приема 250 мг и 46% после приема 1200 мг кларитромицина, через кишечник - около 40,2% и 29,1% соответственно.
Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин широко распределяются в тканях и жидкостях организма. После перорального приема кларитромицина его содержание в спинномозговой жидкости остается невысоким (при нормальной проницаемости гематоэнцефалического барьера 1-2% от значения в сыворотке крови). Содержание в тканях обычно в несколько раз больше содержания в сыворотке крови.
Нарушения функции печени
У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функционального состояния печени, но с сохраненной функцией почек, коррекция дозы кларитромицина не требуется. Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличается у больных данной группы и здоровых пациентов. Равновесная концентрация 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.
Нарушение функции почек
При нарушении функции почек увеличивается минимальное и максимальное содержание кларитромицина в плазме крови, Т1/2, AUCкларитромицина и 14-ОН-метаболита. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются.
Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек. Пониженное выведение 14-гидроксилированного метаболита частично компенсировалось увеличенным выведением кларитромицина почками, в результате чего равновесная концентрация кларитромицина у двух групп различалась незначительно. Данные исследования показывают, что для пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени, но со здоровыми почками, коррекция дозы не нужна.
Пациенты пожилого возраста
После многократного применения у пациентов пожилого возраста концентрация кларитромицина и его 14-ОН-метаболита в крови выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны, в первую очередь, с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.
Показания
Эрадикация Н. pyloriдля снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.Противопоказания
Противопоказания:-Установленная гиперчувствительность к любым компонентам препаратов комбинированной упаковки, препаратам группы макролидов, пенициллинов, цефалоспоринов, карбопенемов;
-аллергический диатез, бронхиальная астма, поллиноз;
-инфекционный мононуклеоз;
-лимфолейкоз;
-одновременный прием со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, эрготамин, дигидроэрготамин (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
-одновременный прием со следующими препаратами: алпразолам, мидазолам, триазолам (пероральные лекарственные формы);
-порфирия;
-период кормления грудью;
-тяжелая почечная недостаточность - клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
-I триместр беременности;
-злокачественные образования желудочно-кишечного тракта;
-непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы.
С осторожностью
-Нарушения функции печени;
-нарушения функции почек средней и тяжелой степени;
-пожилой возраст (пациенты старше 65 лет), так как возможно наличие бессимптомных нарушений функций печени и почек;
-миастения gravis (возможно усиление симптомов);
-кровотечения в анамнезе;
-II и III триместр беременности;
-одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются печенью (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Беременность и лактация
Применение во время I триместра беременности противопоказано. Применение во время II и III триместра беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или отсутствует более безопасная терапия альтернативными препаратами.
Если беременность наступает во время применения препарата, препарат следует отменить.
Побочные эффекты
Наиболее распространенными побочными действиями, встречаемыми в клинических исследованиях при одновременном приеме всех трех компонентов препарата в течение 14 суток, были: диарея, головная боль, нарушения вкусового восприятия.
Указанные ниже побочные действия отражают побочные действия каждого из препаратов комбинированной упаковки Хелитрикс®.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, аритмии, брадикардия, нарушения мозгового кровообращения/инсульт, повышение и понижение артериального давления (АД), мигрень, инфаркт миокарда, шок (циркуляторная недостаточность), синкопе, тахикардия, вазодилатация, желудочковая тахикардия, в том числе типа "пируэт", трепетание и мерцание желудочков, увеличение интервала QT на электрокардиограмме.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в области живота, вздутие живота, рвота, диарея, диспепсия, дисфагия, энтерит, отрыжка, стеноз пищевода, запор, анорексия, сухость во рту, жажда, язва пищевода, эзофагит, изменение цвета кала, метеоризм, изменения цвета зубов, формирование безоаров, спазм кардии, увеличение активности "печеночных" ферментов, острый панкреатит, колит (в том числе язвенный, геморрагический/псевдомембранозный), желудочные узелки/полипы желез дна желудка, гастрит, гастроэнтерит, желудочно-кишечные аномалии, перианальный зуд, заболевания желудочно-кишечного тракта, изменения цвета зубов, желудочно-кишечное кровотечение, кровоточивость десен, рвота кровью, увеличение аппетита, гиперсаливация, дегтеобразный стул, язвы полости рта, патология прямой кишки, ректальные кровотечения, тенезмы, заболевания языка, глоссит, стоматит (в том числе язвенный), кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, обесцвечивание языка и зубов, гепатотоксичность, печеночная недостаточность, гепатит, холелитиаз, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, печеночно-клеточная и холестатическая желтуха, нарушения, функции печени. В очень редких случаях сообщалось о случаях печеночной недостаточности с летальным исходом в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны дыхательной системы: астма, бронхит, усиление кашля, одышка, носовые кровотечения, кровохарканье, икота, новообразования гортани, фарингит, заболевания плевры, пневмония, патология дыхательной системы, воспаление/инфекция верхних дыхательных путей, ринит, синусит, хрипы.
Нарушения метаболизма и питания: подагра, обезвоживание, периферический отек, гипергликемия/гипогликемия, увеличение/снижение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, зоб, гипотиреоз.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, увеличение груди, боль в молочной железе, чувствительность молочной железы, дисменорея, дизурия, гинекомастия, импотенция, нефролитиаз, лейкоцитурия, меноррагия, заболевания полового члена, полиурия, заболевания яичек, боль в области уретры, частое мочеиспускание, инфекция мочевых путей, недержание мочи, нарушение мочеиспускания, вагинит, кристаллурия.
Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, артрит, заболевания костей, заболевания суставов, судороги нижних конечностей, скелетно-мышечная боль, миалгия, миозит, миастения, синовит.
Со стороны нервной системы: головные боли, психотические расстройства, головокружение, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, звон в ушах, деперсонализация, галлюцинации, дезориентация, депрессия, судороги, психоз, ажитация, обратимая гиперактивность, амнезия, апатия, спутанность сознания, двоение в глазах, эмоциональная лабильность, односторонний паралич, повышенная агрессивность, гиперкинезия, гипестезия, снижение/увеличение либидо, нервозность, невроз, парестезии, нарушения сна, сонливость, нарушения мышления, тремор.
Со стороны органов чувств: глухота, вертиго, потеря обоняния, искажения обонятельных ощущений, нарушения зрения, неясное зрение, конъюнктивит, сухость глаз, заболевания органа слуха, глазная боль, средний отит, паросмия, фотофобия, дегенерация сетчатки, искажение или потеря вкусовых ощущений, отсутствие вкусового восприятия, звон в ушах.
Со стороны кожи: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, заболевания волос, заболевания ногтей, зуд, рак кожи, заболевания кожи, повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (сывороточная болезнь и сходные реакции, макулопапулезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, васкулит гиперчувствительности и крапивница сыпь, токсический эпидермальный некролиз (в некоторых случаях со смертельным исходом), анафилактические реакции.
Общие: астения, кандидоз, боль в спине, боль в груди (неуточненная), озноб, отеки, лихорадка, гриппоподобный синдром, неприятный запах изо рта, инфекция (неуточненная), недомогание, боль в области шеи, ригидность шейных мышц, боль (неуточненная), боль в области таза.
Изменения лабораторных показателей: увеличение активностей аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), увеличение активностей щелочной фосфатазы, увеличение концентрации глобулинов, анемия (в том числе апластическая, гемолитическая), гемолиз, лимфаденопатия, тромбоцитопения, увеличение содержания креатинина в крови, гипогликемия (при одновременном приеме гипогликемических препаратов), агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, увеличение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП), увеличение/снижение/нарушение соотношения лейкоцитов, изменение соотношения альбумины/глобулины, изменение содержания эритроцитов, гипербилирубинемия, эозинофилия, гиперлипидемия, увеличение/снижение уровня электролитов, увеличение/снижение концентрации холестерина, увеличение, содержания глюкокортикоидов, увеличение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), увеличение/снижение/наличие аномальных тромбоцитов, увеличение концентрации гастрина. Также сообщалось о случаях нарушений состава мочи в виде альбуминурии, глюкозурии и гематурии. Кроме того, имеются сообщения об изменении отдельных лабораторных показателей.
Пациенты с ослабленным иммунитетом
Пациенты больные СПИД и другие пациенты с ослабленным иммунитетом получали увеличенные дозы кларитромицина на протяжении длительного времени для лечения микобактериальных инфекций. Часто было сложно отличать побочные эффекты, возможно связанные с приемом кларитромицина, от основных симптомов ВИЧ и случайных заболеваний.
Для взрослых пациентов, принимавших в общей сложности 1000 мг кларитромицина в день, наиболее частыми побочными эффектами были: тошнота, рвота, нарушения вкусовых ощущений, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие кишечника, головная боль, запор, нарушения слуха, повышение активностей ACTи АЛТ.
Встречались следующие побочные эффекты: одышка, бессонница, сухость во рту, значимое снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов в крови, повышение концентрации мочевины в крови.
Форма выпуска/дозировка
Кларитромицин: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. Лансопразол: капсулы, 30 мг. Амоксициллин: капсулы, 500 мг.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000303