Лекарственный справочник

Хемомицин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Азитромицин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит активное вещество азитромицин 500 мг (в форме азитромицина дигидрата);

вспомогательные вещества - силикатнаяцеллюлоза микрокристаллическая - 69,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 57,00 мг, карбоксиметил крахмал натрия (тип А) - 46,00 мг, повидон - 24,00 мг, магния стеарат - 10,00 мг, тальк - 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,00 мг; оболочка: титана диоксид - 10,58 мг, тальк - 9,57 мг, коповидон - 4,95 мг, этилцеллюлоза - 4,95 мг, макрогол 6000 - 1,32 мг, индигокармин (индиготин) Е 132 - 1,22 мг, краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) Е 132, хинолиновый желтый Е 104) - 0,41 мг.


Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой серовато- голубого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - азалид

АТХ

J.01.F.A.10   Азитромицин


Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки:Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcusagalactiae,стрептококки групп C, Fи G, Staphylococcusaureus, Streptococcusviridans;грамотрицательные бактерии: Haemophilusinfluenzae, Moraxellacatarrhalis, Bordetellapertussis, Bordetellaparapertussis, Legionellapneumophila, Haemophilusducreyi, Campylobacterjejuni, Neisseriagonorrhoeaeи Gardnerellavaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroidesbivius, Clostridiumperfringens, Peptostreptococcusspp,а также Chlamydiatrachomatis, Mycoplasmapneumoniae, Ureaplasmaurealyticum, Treponemapallidum, Borreliaburgdoferi.Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.


Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (в зависимости от лекарственной формы): таблетки - максимальная концентрация (Сmах) увеличивается (на 31%), площадь под кривой (AUC) не изменяется.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

Скарлатина;

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит); Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); Инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);

Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythemamigrans);

Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с HelicobacterPylori(в составе комбинированной терапии).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы), период лактации.


С осторожностью

С осторожностью - беременность, аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.


Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25° С.Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-001834/07

Дата регистрации

01.08.2007

Владелец Регистрационного удостоверения

Хемофарм А.Д.

Производитель

HEMOFARM, A.D.

Представительство

ХЕМОФАРМ А.Д.

Дата обновления информации

20.08.2015

Аналогичные препараты