Лекарственный справочник

Хемомицин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Азитромицин

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

5 мл готовой суспензии содержит: азитромицина (в форме азитромицина дигидрата 209,6 мг) - 200 мг. Вспомогательные вещества -камедь ксантановая - 20 мг, натрия сахаринат - 4 мг, кальция карбонат -150 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, натрия фосфат безводный - 17,26 мг, сорбитол -2054,74 мг, ароматизатор яблочный - 4 мг, ароматизатор земляничный - 10 мг, ароматизатор вишневый - 15 мг.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом.

Описание готовой суспензии: суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - азалид

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcusagalactiae,стрептококки групп C, Fи G, Staphylococcusaureus, Streptococcusviridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilusinfluenzae, Moraxellacatarrhalis, Bordetellapertussis, Bordetellaparapertussis, Legionellapneumophila, Haemophilusducreyi, Campylobacterjejuni, Neisseriagonorrhoeaeи Gardnereilavaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroidesbivius, Clostridiumperfringens, Peptostreptococcusspp; а также Chlamydiatrachomatis, Mycoplasmapneumoniae, Ureaplasmaurealyticum, Treponemapallidum, Barreliaburgdorferi.Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.


Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 - 2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

скарлатина;

инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythemamigrans).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. макролидам); печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации; детский возраст до 12 месяцев.


С осторожностью

С осторожностью - беременность, аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.


Беременность и лактация

При беременности может применяться, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание приостанавливают.


Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее - диспепсия (метеоризм, рвота), мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница. Прочие: повышенная утомляемость; фотосенсибилизация.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на 1 упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N013856/02

Владелец Регистрационного удостоверения

Хемофарм А.Д.

Производитель

HEMOFARM, A.D.

Представительство

ХЕМОФАРМ А.Д.

Аналогичные препараты