Лекарственный справочник

Хиконцил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Амоксициллин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула 250 мг содержит:

Активное вещество: Амоксициллина тригидрат 290,70 мг, что соответствует 250 мг амоксициллина, вычислено по содержанию амоксициллина 86 % (по веществу "как есть").

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, безводный 1,50 мг, магния стеарат 2,90 мг.

Состав оболочки капсулы:

Корпус капсулы: титана диоксид Е-171 2,0000 %, краситель железа оксид красный Е-172 0,0500 %, краситель железа оксид желтый Е-172 0,1000 %, желатин ЕР до 100%.

Крышечка капсулы: титана диоксид Е-171 1,0000 %, краситель индиго кармин FD&C синий 2 Е-132 0,0420 %, краситель азорубин Е-122 0,5943 %, желатин ЕР до 100 %.

1 капсула 500 мг содержит:

Активное вещество: Амоксициллина тригидрат 581,40 мг, что соответствует 500 мг амоксициллина, вычислено по содержанию амоксициллина 86 % (по веществу "как есть").

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, безводный 3,00 мг, магния стеарат 5,80 мг.

Состав оболочки капсулы:

Корпус капсулы: титана диоксид Е-171 2,0000 %, краситель железа оксид красный Е-172 0,0500 %, краситель железа оксид желтый Е-172 0,1000 %, желатин ЕР до 100%.

Крышечка капсулы: титана диоксид Е-171 1,0000 %, краситель индиго кармин FD&C синий 2 Е-132 0,0420 %, краситель азорубин Е-122 0,5943 %, желатин ЕР до 100 %.


Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы (250 мг: капсулы № 2, 500 мг: капсулы № 0), корпус капсулы - розового цвета, крышечка капсулы - коричневого цвета.

Содержимое капсулы: мелко гранулированный порошок от белого до слегка желтоватого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

антибиотик, пенициллин полусинтетический

Фармакодинамика

Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcusspp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcusspp., Listeriamonocytogenes, Enterococcusfaecalisи аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Haemophilusinfluenzae, Escherichiacoli, Shigellaspp., Salmonellaspp, Helicobacterpylori. Микроорганизмы, продуцирующие β -лактамазу, резистентны к действию амоксициллина.


Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация - 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1 - 2 ч. Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме, бронхиальном секрете (в - гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 10 раз - при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - около 50% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости - увеличивается до 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы - 15-25%.

Частично (10-20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1 - 1,5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

-инфекции верхних отделов . дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);

-инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

-инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит; гонорея);

-абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);

-эрадикация Helicobacterpyloriу больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);

-инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично - инфицированные дерматозы);

-лептоспироз, листериоз;

-болезнь Лайма;

-инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonellatyphi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;

-профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.


Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность (в т. ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);

-инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;

-дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы).


С осторожностью

аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе - бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Беременность и лактация

Препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин в небольших количествах экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости возможно применение препарата в период лактации.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея; редко - стоматит, эзофагит, глоссит, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, дисбактериоз, изменение вкуса; очень редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение; очень редко - галлюцинации и судороги.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозная макулопапулезная кожная сыпь, зуд кожи, бронхоспазм, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, гиперемия кожи, эритема, боли в суставах, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса -Джонсона); реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.

Лабораторные показатели: редко - нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия, эозинофилия, лейкопения (чаще у пожилых пациентов).

Прочие: тахикардия, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко - интерстициальный нефрит.


Форма выпуска/дозировка

Капсулы по 250 мг и 500 мг.

Упаковка

По 8 капсул в блистер. По 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014216/02

Владелец Регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, АО

Производитель

SANDOZ, GmbH

Представительство

КРКА-РУС, ООО