Лекарственная форма
раствор для местного и наружного примененияСостав
Активный компонент: хлоргексидина биглюконата 20 % раствор (в пересчете на хлоргексидина биглюконат) - 0,5 г, 2 г, 5 г, 10 г или 50 г.
Вспомогательный компонент: вода очищенная - до 1 л.
Описание
0,05 %, 0,5 % и 0,2 % растворы - бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.
1 % и 5 % растворы - бесцветная или светло-желтая прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость со слабым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
антисептическое средствоАТХ
D.08.A.C.02 Хлоргексидин
G.01.A.X Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
Фармакодинамика
Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие (как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0,01 % и менее; бактерицидное - в концентрации более 0,01 % при температуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие - при концентрации 0,05 %, температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин.Не действует на споры.
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.); липофильных вирусов и грибов. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражения кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.Фармакокинетика
Обладает низким системным всасыванием при накожном применении на неповрежденную кожу, слизистые и серозные оболочки (менее 1 %). Если же роговой слой нарушен, системная абсорбция может увеличиваться (в 100 раз).
Показания
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции.
0,05 % и 0,2 % растворы: профилактика инфекций (не позднее 2 ч после полового акта), передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес); антисептическая обработка кожных покровов (потертости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), в хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии. Послеоперационный уход за больными в отделениях отоларингологии (ЛОР) и стоматологии (раствор для полоскания). 0,2 % раствор: обработка и санация половых путей в гинекологии; дезинфекция съемных протезов.
0,5 % раствор: обработка ран и ожоговых поверхностей, инфицированных потертостей и трещин кожи, открытых слизистых оболочек. Медленная стерилизация медицинского инструментария, путем замачивания; дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.1 % раствор: дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, дерматиты.
С осторожностью
Детский возраст.
Беременность и лактация
С осторожностью. Применение хлоргексидина при беременности и в период грудного вcкармливания возможно после консультации врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.
При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
Форма выпуска/дозировка
раствор для местного и наружного применения 0,05 %, 0,2 %, 0,5 %, 1 %, 5 %Упаковка
0,05 %, 0,2 %, 0,5 % растворы препарата по 100 мл, 200 мл во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренный пластмассовыми навинчиваемыми крышками или алюминиевыми колпачками, или во флаконы из полимерных материалов или во флаконы с насадками.По 28 или 70 флаконов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-"гнездами" из гофрированного картона или без них, для флаконов из полимерных материалов (для стационаров).
По 28 или 70 флаконов из полимерных материалов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковывается в термоусадочную пленку (для стационаров).
0.05 %, 0,2 %, 0,5 % растворы препарата по 500 мл или 0,05 %, 0,2 %, 0,5 %, 1 %, 5 % растворы препарата по 1 л в бутыли из полимерных материалов.
По 15 бутылей 1 % и 5 % раствора вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковываются в термоусадочную пленку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).
По одной бутыли 0,05 %, 0,2 % или 0,5 % лекарственного препарата вместимостью 500 мл или 1 л, с/без полимерной насадкой- дозатором, помещают в пачку из картона коробочного или в полимерный пакет вместе с инструкций по медицинскому применению препарата.Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению препарата на на поверхность пачки, на поверхность полимерного пакета.
По 24 бутыли 0,05 %, 0,2 %, 0,5 % раствора препарата вместимостью 500 мл или по 12 бутылей 0,05 %, 0,2 %, 0,5 % раствора препарата вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата и тремя полимерными насадками дозаторами упаковывают в термоусадочную пленку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия заводской упаковки раствор следует использовать в течение 7 дней. Приготовленные рабочие растворы должны быть использованы в течение 8 часов с момента приготовления.
Срок годности
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-001732Дата регистрации
02.07.2012Дата обновления информации
26.09.2015