Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: инсулин человеческий рекомбинантный с активностью 28 МЕ/мг в пересчете на сухое вещество 100 ME;
вспомогательные вещества: метакрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, глицерол 100%, натрия гидроксид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
гипогликемическое средство - инсулин короткого действияАТХ
A.10.A.B.01 Инсулин (человеческий)
Фармакодинамика
Хумодар®Р 100 Рек является препаратом человеческого рекомбинантного инсулина короткого действия. Взаимодействует со специфическими рецепторами внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.).
Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
В среднем, начало действия препарата после подкожного введения наступает через 30 минут, максимальный эффект - в промежутке между 1 и 2 часами, продолжительность действия - 5-7 часов.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).
Показания
Сахарный диабет у взрослых.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата;
- гипогликемия.
Беременность и лактация
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.
Побочные эффекты
Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке; очень редко - анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.
Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл.Упаковка
1) Во флаконах из прозрачного бесцветного стекла по 10 мл. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку из картона.
2) В картриджах из прозрачного бесцветного стекла по 3 мл. По три или пять картриджей вместе с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С. Не допускать замораживания.
Флакон с инсулином, который используется, можно хранить на протяжении 6 недель, а картридж с инсулином - на протяжении 3 недель, при комнатной температуре (не выше 2°С), при условии защиты от прямого воздействия тепла и света. Препарат должен всегда оставаться прозрачным и бесцветным.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-007463/10Дата регистрации
30.07.2010Дата обновления информации
29.10.2015