Лекарственный справочник

ХуМоГ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

1 флакон содержит:

активное вещество: менотропины - фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) 75 MEи 150 ME, лютеинизирующий гормон (ЛГ) 75 MEи 150 ME;

вспомогательные вещества: маннитол 20 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,134 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,08 мг.

Растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций.


Описание

Лиофилизат: белая лиофилизированная масса.

Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

фолликулостимулирующее средство

Фармакодинамика

Препарат ХуМоГ - человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ), производимый из мочи женщин в постменопаузальном периоде. Препарат содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1.

Оказывает фолликулостимулирующее и гонадотропное действие. Увеличивает концентрацию половых гормонов в плазме.

У женщин вызывает повышение концентрации эстрогенов в крови и стимулирует рост яичников, созревание в них фолликулов и овуляцию, вызывает пролиферацию эндометрия.

У мужчин стимулирует сперматогенез (за счет активации синтеза белков, связывающих андрогены в семенных канальцах и клетках Сертоли), активирует выработку тестостерона. Эффективность в основном обусловлена действием ФСГ.


Фармакокинетика

Максимальная концентрация ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после внутримышечного введения, после чего концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения 4-12 ч. После всасывания в кровь чМГ распределяется, в основном, в тканях яичника и почек и выводится преимущественно почками. Выведение может быть снижено у пациентов с почечной недостаточностью.


Показания

-Женское бесплодие, связанное с нарушением процесса созревания фолликулов, на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников;

-стимуляция суперовуляции (роста множества фолликулов для проведения вспомогательных репродуктивных методик, способствующих наступлению зачатия) в сочетании с человеческим хорионическим гонадотропином (чХГ);

- мужское бесплодие, связанное с нарушением сперматогенеза на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма в сочетании с чХГ.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, опухоли гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемия, заболевания надпочечников и щитовидной железы.

Для женщин - персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников), синдром поликистозных яичников, аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным протеканием беременности), миома матки, метроррагия (невыясненной этиологии), эстрогензависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы), первичная недостаточность яичников, беременность, период лактации.

Для мужчин - рак предстательной железы, опухоль тестикул, андрогензависимые опухоли.

Детский возраст.

С осторожностью

Наличие факторов риска тромбоэмболии, таких как индивидуальная ил и семейная предрасположенность; тяжелая степень ожирения (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия, т.к. в этом случае существует повышенный риск венозной или артериальной тромбоэмболии в процессе или после лечения гонадотропинами.

В этом случае польза от лечения гонадотропинами должна превосходить риск от их применения.


Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, гастралгия.

Со стороны эндокринной системы: масталгия, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), увеличение яичников в размере, развитие больших кист яичников, значительное увеличение выведения эстрогенов с мочой, у мужчин - гинекомастия.

Со стороны обмена веществ: водно-электролитные нарушения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (образование антител при длительном применении), лихорадка, артралгия; генерализованные аллергические реакции - эритема, крапивница.

Местные реакции: отек, боль или зуд в области инъекции.

Прочие: олигурия, гиповолемия, сгущение крови, снижение артериального давления, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, увеличение массы тела, тромбоэмболическая болезнь, многоплодная беременность, боли внизу живота.


Взаимодействие

Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

При сочетании с кломифеном увеличивается реакция яичников на введение препарата ХуМоГ.


Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ, 150 ME ЛГ + 150 ME ФСГ.

Условия хранения

Лиофилизат - при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Растворитель - при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Лиофилизат- 3 года.
Растворитель - 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001964

Владелец Регистрационного удостоверения

Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед

Производитель

BHARAT SERUMS & VACCINES, Ltd.

Представительство

МЕДИНТОРГ, ЗАО