Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введенияСостав
1 флакон содержит:
активное вещество: менотропины - фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) 75 MEи 150 ME, лютеинизирующий гормон (ЛГ) 75 MEи 150 ME;
вспомогательные вещества: маннитол 20 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,134 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,08 мг.
Растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Лиофилизат: белая лиофилизированная масса.
Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
фолликулостимулирующее средствоФармакодинамика
Препарат ХуМоГ - человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ), производимый из мочи женщин в постменопаузальном периоде. Препарат содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1.
Оказывает фолликулостимулирующее и гонадотропное действие. Увеличивает концентрацию половых гормонов в плазме.
У женщин вызывает повышение концентрации эстрогенов в крови и стимулирует рост яичников, созревание в них фолликулов и овуляцию, вызывает пролиферацию эндометрия.
У мужчин стимулирует сперматогенез (за счет активации синтеза белков, связывающих андрогены в семенных канальцах и клетках Сертоли), активирует выработку тестостерона. Эффективность в основном обусловлена действием ФСГ.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после внутримышечного введения, после чего концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения 4-12 ч. После всасывания в кровь чМГ распределяется, в основном, в тканях яичника и почек и выводится преимущественно почками. Выведение может быть снижено у пациентов с почечной недостаточностью.
Показания
-Женское бесплодие, связанное с нарушением процесса созревания фолликулов, на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников;
-стимуляция суперовуляции (роста множества фолликулов для проведения вспомогательных репродуктивных методик, способствующих наступлению зачатия) в сочетании с человеческим хорионическим гонадотропином (чХГ);
- мужское бесплодие, связанное с нарушением сперматогенеза на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма в сочетании с чХГ.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, опухоли гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемия, заболевания надпочечников и щитовидной железы.
Для женщин - персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников), синдром поликистозных яичников, аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным протеканием беременности), миома матки, метроррагия (невыясненной этиологии), эстрогензависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы), первичная недостаточность яичников, беременность, период лактации.
Для мужчин - рак предстательной железы, опухоль тестикул, андрогензависимые опухоли.
Детский возраст.С осторожностью
Наличие факторов риска тромбоэмболии, таких как индивидуальная ил и семейная предрасположенность; тяжелая степень ожирения (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия, т.к. в этом случае существует повышенный риск венозной или артериальной тромбоэмболии в процессе или после лечения гонадотропинами.
В этом случае польза от лечения гонадотропинами должна превосходить риск от их применения.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, гастралгия.
Со стороны эндокринной системы: масталгия, синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), увеличение яичников в размере, развитие больших кист яичников, значительное увеличение выведения эстрогенов с мочой, у мужчин - гинекомастия.
Со стороны обмена веществ: водно-электролитные нарушения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (образование антител при длительном применении), лихорадка, артралгия; генерализованные аллергические реакции - эритема, крапивница.
Местные реакции: отек, боль или зуд в области инъекции.
Прочие: олигурия, гиповолемия, сгущение крови, снижение артериального давления, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, увеличение массы тела, тромбоэмболическая болезнь, многоплодная беременность, боли внизу живота.
Взаимодействие
Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
При сочетании с кломифеном увеличивается реакция яичников на введение препарата ХуМоГ.
Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ, 150 ME ЛГ + 150 ME ФСГ.Условия хранения
Лиофилизат - при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности
Лиофилизат- 3 года.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001964