Хумулин М3 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Хумулин® М3 является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином. Представляет собой двухфазную суспензию для инъекций, содержащую 30% Хумулина® Регуляр и 70% Хумулина® НПХ.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и анти-катаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Хумулин® М3 является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 30 минут после введения, максимальный эффект действия - между 1 и 8,5 часами, продолжительность действия - 14-15 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и в почках. Выводится почками (30-80%).

- Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.

- Сахарный диабет во время беременности.

-Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

-Гипогликемия.

В период беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.

У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Гипогликемия является наиболеечастым побочным эффектом,возникающим при введениипрепаратов инсулина, включая и Хумулин® М3. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в видегиперемии, отека или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекции.

Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьезными. Они могут проявляться генерализованным зудом,затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжелые случаи системных аллергических реакции могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину® М3 требуетсянемедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведениедесенсибилизации.

Спонтанные сообщения:

По 10 мл препарата во флаконы из нейтрального стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.

По 3 мл в картридж из нейтрального стекла. По пять картриджей помещают в блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен^тм.

По пять шприц-ручек вместе с инструкцией по применению и руководством по использованию шприц-ручки помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре 2-8 °С в местах, недоступных для детей, в защищенном от света месте. Не допускать замораживания.

Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре 15-25 °С не более 28 дней.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.