Лекарственный справочник

Хумулин НПХ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Состав

В 1 мл содержится:

активное вещество: инсулин человеческий 100 ME;

вспомогательные вещества: метакрезол 1,6 мг, фенол 0,65 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, протамина сульфат 0,348 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 3,78 мг, цинка оксид - qsдля получения ионов цинка не более 40 мкг, 10% раствор хлористоводородной кислоты - qsдо pH 6,9-7,8, 10% раствор натрия гидроксида - qsдо pH 6,9-7,8, вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную - бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.


Фармакотерапевтическая группа

гипогликемическое средство - инсулин средней продолжительности действия

Фармакодинамика

Хумулин® НПХ является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Хумулин® НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 час после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 часами, продолжительность действия - 18-20 часов.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.


Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и в почках. Выводится почками (30-80%).

Показания

-Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии;

- сахарный диабет во время беременности.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата;

- гипогликемия.


Беременность и лактация

В период беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.

У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.


Побочные эффекты

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® НПХ. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде гиперемии, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжёлой аллергии к Хумулину® НПХ требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

При длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Спонтанные сообщения

Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле (см. раздел "Особые указания").


Форма выпуска/дозировка

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

Упаковка

По 10 мл препарата во флаконы из нейтрального стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.

По 3 мл в картридж из нейтрального стекла. По пять картриджей помещают в блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПентм. По пять шприц-ручек вместе с инструкцией по применению и руководством по использованию шприц-ручки помещают в пачку картонную.


Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.

Находящийся в употреблении препарат хранить при комнатной температуре - от 15 до 25 °С не более 28 дней.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N013711/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Эли Лилли Восток С.А.

Производитель

LILLY FRANCE

Представительство

ЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А.