Лекарственный справочник

Ибупрофен - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ибупрофен

Лекарственная форма

таблетки, покрытые сахарной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Активное вещество: ибупрофен - 200 мг (в пересчете на 100% вещество).

Вспомогательные вещества таблетки-ядра: крахмал картофельный - 35,8 мг, магний стеарат для фармацевтической промышленности - 2,2 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 2,34 мг, воск пчелиный - 0,024 мг, ванилин - 0,0017 мг, желатин медицинский - 0,28 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) - 0,0098 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 18,34 мг, мука пшеничная - 23,58 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) - 1,81 мг, сахар (сахароза) - 161,4915 мг, титана диоксид - 2,123 мг.


Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, двояковыпуклые.


Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландинов.

Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.

Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу.

Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.


Фармакокинетика

Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка.

Тmах - около 1 часа. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.

Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.

Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 часа.


Показания

Боли различного происхождения: головные боли, мигрень, менструальные боли, зубная боль, мышечные боли, боли костей и суставов, крестцово-поясничные боли, посттравматические боли; невралгии, в т.ч. невралгия седалищного нерва; повышенная температура тела, лихорадочное состояние при простудных заболеваниях и гриппе.


Противопоказания

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе, в том числе анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП.

- Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

-Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.

-Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

- Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.

-Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.

-Выраженная почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия.

-Беременность (III триместр).

- Детский возраст до 6 лет.


С осторожностью

Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, детский возраст от 6 до 12 лет.


Побочные эффекты

Описаны случаи (редко встречаются):

-Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)

НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко - изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.

-Гепатобилиарная система

Гепатит.

-Дыхательная система

Одышка, бронхоспазм.

-Органы чувств

Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

-Центральная и периферическая нервная система

Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

-Сердечно-сосудистая система

Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

-Мочевыделительная система

Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

-Аллергические реакции

Кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

-Органы кроветворения

Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

-Лабораторные показатели:

  • время кровотечения (может увеличиваться)
  • концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)
  • клиренс креатинина (может уменьшаться)
  • гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
  • сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)
  • активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться)


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые сахарной обо­лочкой, 200 мг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Регистрационный номер

ЛСР-002188/08

Владелец Регистрационного удостоверения

МАРБИОФАРМ, ОАО

Производитель

МАРБИОФАРМ, ОАО

Представительство

МАРБИОФАРМ, ОАО

Аналогичные препараты