Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь [апельсиновая]Состав
100 мл суспензии содержат:
Активное вещество: ибупрофен - 2,0 г.
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия - 0,97 г; макрогола глицерилгидроксистеарат - 1,14 г; сахароза -34,20 г; глицерол - 5,70 г; магния алюмосиликат (вээгум) - 0,57 г; пропиленгликоль -1,71 г; метилпарагидроксибензоат - 0,15 г; пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г; натрия фосфат дигидрат - 0,46 г; лимонная кислота моногидрат - 0,91 г; натрия сахаринат - 0,25 г; кросповидон - 1,14 г; ароматизатор апельсиновый - 0,34 г; краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,02 г; вода очищенная - до 100 мл.
Описание
Суспензия оранжевого цвета с апельсиновым запахом.
Допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляют однородную суспензию.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Фармакодинамика
Ибупрофен оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное действие. Жаропонижающее действие заключается в блокировании циклооксигеназы (ЦОГ)- 1 и 2 в каскаде арахидоновой кислоты центральной нервной системы, которое приводит к уменьшению синтеза простагландинов (ПГ), снижению их концентрации в цереброспинальной жидкости и к снижению возбуждения центра терморегуляции. Эффект понижения температуры при лихорадке начинается через 30 минут после приема препарата, его максимальное действие проявляется через 3 часа.
Ведущим анальгезирующим механизмом является снижение продукции ПГ классов Е, F и I, биогенных аминов, что приводит к предупреждению развития гиперальгезии на уровне изменения чувствительности ноцицепторов. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.
Противовоспалительный эффект обусловлен угнетением активности ЦОГ и снижением синтеза ПГ в воспалительных очагах, что приводит к уменьшению секреции медиаторов воспаления, снижению активности экссудативной и пролиферативной фазы воспалительного процесса.
Как все НПВП ибупрофен проявляет антиагрегатную активность.
Фармакокинетика
После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак - 45 минут, при приеме после еды - 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости - 2-3 часа, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови. Препарат не кумулирует в организме.
Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации с периодом полувыведения 2-2,5 часа. Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. 60-90% препарата выводится почками в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени, с желчью и в неизмененном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.
Показания
Препарат предназначен только для лечения детей.
-Повышенная температура тела различного генеза при:
-"простудных" заболеваниях;
-острых респираторных вирусных инфекциях, в том числе гриппе;
-ангине (тонзиллите);
-детских-инфекциях;
-поствакцинальных реакциях.
-Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:
-зубной боли, болезненном прорезывании зубов;
-ушной боли при воспалении среднего уха;
-головной боли, мигрени;
-невралгии, болях в мышцах, суставах, вследствие травм опорно-двигательного аппарата.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Противопоказания:-Индивидуальная повышенная чувствительность к ибупрофену или другим НПВП (в том числе, ацетилсалициловой кислоте), а также к вспомогательным компонентам препарата;
-полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
-эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона - язвенный колит);
-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
-подтвержденная гиперкалиемия;
-воспалительные заболевания кишечника;
-дефицит сахаразы/изомальтазы;
-непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-нарушения свертывания крови (в том числе, гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
-детский возраст до 3-х месяцев.
С осторожностью
Цирроз печени с портальной гипертензией; печеночная и/или почечная недостаточность; артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность; нефротический синдром; гипербилирубинемия; наличие инфекции Н. рylori; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); гастрит; энтерит; колит; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); длительное использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона); антикоагулянтов (в т.ч. варфарина); антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля). Ибуфен® содержит в составе сахар, поэтому необходимо с осторожностью применять его пациентам с сахарным диабетом.Форма выпуска/дозировка
Суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 100 мг/5 мл.Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.
>Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N011428/01