Лекарственный справочник

Ибупрофен Сандоз - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ибупрофен

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг, содержит:

состав ядра таблетки:

действующее вещество: ибупрофен 200,00 мг;

вспомогательныевещества: целлюлоза микрокристаллическая 15,60 мг, кремния диоксид коллоидный 12,78 мг, кроскармеллоза натрия 6,92 мг, магния стеарат 1,37 мг;

состав оболочки таблетки: гипромеллоза 1,43 мг, макрогол-400 0,15 мг, титана диоксид 0,70 мг, тальк 0,65 мг.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 400 мг, содержит:

состав ядра таблетки:

действующее вещество: ибупрофен 400,00 мг;

вспомогательныевещества: целлюлоза микрокристаллическая 31,20мг, кремния диоксид коллоидный 25,55 мг, кроскармеллоза натрия 13,84мг, магния стеарат 2,75 мг;

состав оболочки таблетки: гипромеллоза 3,56 мг, макрогол-400 0,38 мг, титана диоксид 1,75 мг, тальк 1,63 мг.


Описание

Таблетки 200 мг

Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Вид на поперечном разрезе: белого цвета.

Таблетки 400 мг

Белые продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон.

Вид на поперечном разрезе: белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ

M.01.A.E.01   Ибупрофен


Фармакодинамика

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Оказывает ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) - 1-2 ч. Связь с белками плазмы около 99%. Подвергается метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму в желудочно-кишечном тракте и печени. Период полувыведения -2 ч. Выводится, в основном, почками (около 90%) в виде метаболитов, в неизмененном виде - не более 1%, в меньшей степени - с желчью.

Показания

Симптоматическое лечение:

- болевого синдрома легкой и средней тяжести, например, головной и зубной боли, менструальной боли, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болей;

- лихорадочных состояний при гриппе и простудных заболеваниях.


Противопоказания

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к ибупрофену и/или другим компонентам препарата;

- непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе, в т.ч. бронхоспазм, бронхиальная астма, ринит, крапивница, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;

- нарушение кроветворения неясной этиологии;

- эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечное кровотечение в стадии обострения или в анамнезе;

- цереброваскулярное или иное кровотечение;

- воспалительные заболевания кишечника;

- выраженные нарушения функции печени;

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

- прогрессирующие заболевания почек;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- период после проведения аортокоронарного шунтирования;

- III триместр беременности;

- детский возраст до 6 лет (масса тела менее 20 кг) для дозировки 200 мг; - детский возраст до 12 лет для дозировки 400 мг.


С осторожностью

Пожилой возраст, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, язвенный колит, болезнь Крона, печеночная и/или почечная недостаточность с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин, нефротический синдром, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Н. Ру1оry, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём других НПВП, пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля, ацетилсалициловой кислоты), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (1-2 триместр), период лактации, врожденное нарушение метаболизма порфиринов (например, острая интермиттирующая порфирия), нарушения свертывания крови, системная красная волчанка (СКВ), смешанные коллагенозы (смешанное заболевание соединительной ткани), у пациентов после открытого оперативного вмешательства, а также у пациентов, страдающих сенной лихорадкой, с полипами носа или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 400 мг.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-002043

Дата регистрации

10.04.2013 / 27.04.2017

Дата окончания действия

10.04.2018

Владелец Регистрационного удостоверения

Сандоз д.д.

Производитель

SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET, A.S.

Представительство

САНДОЗ

Дата обновления информации

20.10.2017

Аналогичные препараты