Идебенон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество: идебенон 30 и 45 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, макрогол (полиэтиленгликоль), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;

капсула твердая желатиновая № 1:

корпус: титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин;

крышечка: титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, желатин; капсула твердая желатиновая N° 0:

корпус: титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин;

крышечка: титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, желатин.

Описание

Дозировка 30 мг: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус - желтого цвета, крышечка - коричневого цвета, содержимое капсул - смесь гранул и порошка желтого или желто- оранжевого цвета. Допускается наличие комочков.

Дозировка 45 мг: твердые желатиновые капсулы № 0, корпус - желтого цвета, крышечка - светло-коричневого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка желтого или желто-оранжевого цвета. Допускается наличие комочков.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

АТХ

N.06.B.X.13 Идебенон

Фармакодинамика

Ноотропное средство, оказывает метаболическое и трофическое действие. Повышает обменные процессы в головном мозге, улучшает кровоснабжение и оксигенацию тканей мозга, способствует выведению лактата; повышает интенсивность и скорость нейрофизиологических реакций мозговых структур. Замедляя перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Антидепрессивное действие наступает не ранее, чем через 14 дней.

Фармакокинетика

Всасывание: абсорбция - быстрая и полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа.

Распределение: проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Выведение: выводится почками.

Показания

-психоорганический синдром на фоне нарушения мозгового кровообращения и возрастных инволюционных изменений головного мозга;

цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) этиологии: нарушения памяти и/или внимания, снижение интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональная неустойчивость;

-астенический и астенодепрессивный синдром, умеренно выраженный депрессивный синдром;

-головокружение, шум в ушах (проявления вестибулярной недостаточности).

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность. В связи с отсутствием клинических данных, Идебенон противопоказан детям до 18 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Беременность и лактация

С осторожностью

Способ применения и дозы

Применяется внутрь, по 30 мг 2-3 раза в день после еды, последний прием - до 17 ч. Курс лечения - 1,5-2 мес; при необходимости - проводят 2-3 курса в год.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы, редко (>1/10 000, <1/1000): нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы, редко (>1/10 000, <1/1000): диспепсия.

Аллергические реакции, очень редко (<1/10 000) - кожная сыпь.

Особые указания

Нельзя принимать пациентам, профессия которых связана с вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы по 30 и 45 мг.

Упаковка

По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 1, 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000058

Дата регистрации

29.11.2010

Владелец Регистрационного удостоверения