Лекарственный справочник

Инфлексал V - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного или подкожного введения


Состав

Инфлексал®V, инактивированная трехвалентная гриппозная вакцина, представляет собой систему, содержащую виросомы высокоочищенных поверхностных антигенов вирусов гриппа типа А и В, культивированных на куриных эмбрионах. Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения. Активные ингредиенты:Одна доза вакцины для взрослых(0,5 мл) содержит

Гемагглютинин вируса гриппа *:

................................. А(Н 1N1 )-подобный.. 15мкг

................................. А(НЗШ)-подобный...... 15мкг

................................. В-подобный... 15мкг

* Указывается в соответствии с рекомендациями ВОЗ на данный эпидсезон

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид - 2,4 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 3,8 мг, калия дигидрофосфат - 0,7 мг, лецитин - 117 мкг, вода для инъекций - до 0,5 мл.


Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - вакцина

Фармакодинамика

Иммунологические свойства

Серопротективный уровень антител обычно достигается через 2-3 недели. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или к штаммам, близким к вакцинальным, варьирует, но обычно составляет 6-12 мес.


Показания

Профилактика гриппа с 6-месячного возраста, особенно среди лиц с высоким риском осложнений, связанных с гриппом.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активным компонентам вакцины или какому-либо из наполнителей, к куриному яичному и куриному белку, полимиксину В или неомицину.

Иммунизацию следует отложить, если у пациента наблюдается острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние.


Беременность и лактация

Имеющиеся данные по иммунизации вакциной Инфлексал®V беременных женщин не указывают на отрицательные последствия для плода и матери. Возможность применения вакцины Инфлексал®V может рассматриваться, начиная со второго триместра беременности. Для беременных женщин с состояниями, которые увеличивают риск осложнений, связанных с гриппом, назначение вакцины показано независимо от срока беременности.

Вакцина может применяться во время лактации.


Побочные эффекты

Местные реакции: покраснение, отек, болезненность, уплотнение,кровоподтек.

Системные реакции: повышение температуры, недомогание, озноб,утомляемость, головная боль, потливость, миалгия, артралгия.

Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без лечения.

Редко возникают генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или аллергическую сыпь. Очень редко возможно возникновение невралгии, парестезии, судорог, непродолжительной тромбоцитопении. В крайне редких случаях возможны тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок. Чрезвычайно редко возникает васкулит с преходящим нарушением функции почек, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена -Барре.


Взаимодействие

Иммунизацию вакциной Инфлексал®V можно проводить одновременно с иммунизацией другими вакцинами, однако при этом их необходимо вводить разными шприцами в разные участки тела. Следует отметить возможность развития более выраженных побочных реакций.

Иммунный ответ может быть пониженным у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.


Особые указания

Вакцину Инфлексал®V категорически запрещается вводить внутривенно.

Как и в случае любой инъекционной вакцины, необходимо обеспечить медицинское наблюдение. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами оказания противошоковой терапии.

Антительный ответ у пациентов с эндогенной или ятрогенной иммуно­супрессией может быть недостаточным.

После вакцинации против гриппа могут быть получены ложноположительные результаты диагностики методом иммуноферментного анализа наличия антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С, и, особенно, вирусу человеческого Т-клеточного лейкоза (HTLV-1). Применение метода вестерн блоттинга в этих случаях дает отрицательный результат. Данный эффект носит преходящий характер, он может быть вызван продукцией IgMантител в ответ на введение вакцины.

Несовместимость

Ввиду того, что исследование совместимости не проводилось, Инфлексал®V не следует смешивать с другими препаратами


Форма выпуска/дозировка

Суспензия для внутримышечного или подкожного введения.

Упаковка

По 0,5 мл в одноразовом стерильном стеклянном шприце с иглой.

По одному шприцу в пластиковом блистере. По 1 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


Условия хранения

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать: не использовать, если вакцина была случайно заморожена. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

1 год.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-003255/07

Владелец Регистрационного удостоверения

Берна Биотех Лтд

Производитель

Berna Biotekh Ltd.

Представительство

Берна Биотех Лтд