Лекарственный справочник

Желкизол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Омепразол

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Каждый флакон содержит:

Активное вещество: омепразола натрия моногидрат 44,6 мг (в пересчете на омепразол 40 мг).

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 1,5 мг.


Описание

Лиофилизированная масса белого или почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

АТХ

A.02.B.C.01   Омепразол


Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кис­лоты, тем самым, снижает кислотопродукцию. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.


Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - 90-95 % (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин). Период полувыведения (T1/2) для заключительной фазы кривой концентрации в плазме-времени - после внутривенной инфузии омепразола равен, приблизительно, 40 минутам (при пече­ночной недостаточности - 3 ч); общий клиренс плазмы равен от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменения величины периода полувыведения в ходе лечения не происходит. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450(CYP), с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и других). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выве­дение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациен­тов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.


Показания

-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе профилактика ре­цидивов).

-Рефлюкс-эзофагит.

-Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудоч­но-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).

- НПВП-гастропатия.

-Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).


Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность.

Беременность и лактация


Побочные эффекты

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности "печеночных" ферментов, наруше­ния вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в том числе, с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миасте­ния, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фо­тосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длитель­ного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкаче­ственный, обратимый характер).


Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (осо­бенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить по­становку правильного диагноза.


Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Упаковка

По 40 мг активного вещества во флакон бесцветного стекла, укупоренный хлорбутиловой пробкой и алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой.

1флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

10 пачек помещают в картонную коробку.


Условия хранения

В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001152

Дата регистрации

11.11.2011

Дата окончания действия

11.11.2016

Владелец Регистрационного удостоверения

Юкеа Фармасьютикал групп Ко., Лтд.

Представительство

Институт Здоровья ЗАО

Дата обновления информации

17.05.2017

Аналогичные препараты