Кабивен периферический - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты

Лекарственная форма

эмульсия для инфузий

Состав

Кабивен® периферический выпускается в трехкамерном мешке и представлен в трех объемах.

Каждый мешок содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от размера мешка:

Объем мешка	2400 мл			1920 мл		1440 мл
Глюкоза 11%	1475 мл			1180 мл		885 мл
Вамин 18 Новум	500 мл			400 мл		300 мл
Интралипид 20%	425 мл			340 мл		255 мл
Энергетическая Ценность	1700 ккал			1400 ккал		1000 ккал
после смешивания 3-х камер: Активные компоненты:			2400 мл 1920 мл			1440 мл
соевых бобов масло			85 г	68 г		51 г
глюкозы (декстрозы)			178 г	143 г		107 г
моногидрат что соответствует декстрозе безводной			162 г	130 г		97 г
L-аланин			8,0 г	6,4 г		4,8 г
L-аргинин			5,6 г	4,5 г		3,4 г
L-аспарагиновая кислота			1,7 г	1,4 г		1,0 г
L-валин			3,6 г	2,9 г		2,2 г
L-гистидин			3,4 г	2,7 г		2,0 г
Глицин (аминоуксусная кислота)			4,0 г	3,2 г		2,4 г
L-глутаминовая кислота			2,8 г	2,2 г		1,7 г
L-изолейцин			2,8 г	2,2 г		1,7 г
L-лейцин			4,0 г	3,2 г		2,4 г
L-лизин гидрохлорид			5,6 г	4,5 г		3,4 г
что соответствует лизину			4,5 г	3,6 г		2,7 г
L-метионин			2,8 г	2,2 г		1,7 г
L-пролин			3,4 г	2,7 г		2,0 г
L-серин			2,2 г	1,8 г		1,4 г
L-тирозин			0,12 г	0,092 г		0,069 г
L-треонин			2,8 г	2,2 г		1,7 г
L-триптофан			0,95 г	0,76 г		0,57 г
L-фенилаланин			4,0 г	3,2 г		2,4 г
кальция хлорида дигидрат		0,49 г			0,39 г		0,29 г
что соответствует кальцию хлориду		0,37 г			0,30 г		0,22 г
натрия глицерофосфат (безводный)		2,5 г			2,0 г		1,5 г
магния сульфата гептагидрат		1,6 г			1,3 г		0,99 г
что соответствует магнию сульфату		0,80 г			0,64 г		0,48 г
калия хлорид		3,0 г			2,4 г		1,8 г
натрия ацетата тригидрат		4,1 г			3,3 г		2,5 г
что соответствует натрию ацетату		2,4 г			2,0 г		1,5 г
вспомогательные компоненты:
фосфолипиды яичного желтка		5,1 г			4,1 г		3,1 г
глицерол (безводный)		9,4 г			7,5 г		5,6 г
кислота уксусная ледяная		q.s. для коррекции pH
натрия гидроксид		q.s. для коррекции pH
вода для инъекций		до 2400 мл			до 1920 мл		до 1440 мл
Что соответствует:
- Аминокислоты		57 г			45 г		34 г
- Азот		9,0 г			7,2 г		5,4 г
-Жиры -Углеводы		85 г			68 г		51 г
- глюкоза (безводная)		162 г			130 г		97 г
- Энергия
- всего		1700 ккал			1400 ккал		1000 ккал
- небелковая		1500 ккал			1200 ккал		900 ккал
- Электролиты
- натрий		53 ммоль			43 ммоль		32 ммоль
- калий		40 ммоль			32 ммоль		24 ммоль
- магний		6,7 ммоль			5,3 ммоль		4 ммоль
- кальций		3,3 ммоль			2,7 ммоль		2 ммоль
- фосфат		18 ммоль			14 ммоль		11 ммоль
- сульфат		6,7 ммоль			5,3 ммоль		4 ммоль
- хлорид		78 ммоль			62 ммоль		47 ммоль
- ацетат		65 ммоль			52 ммоль		39 ммоль

-Осмоляльностьоколо 830 мосмоль/кг воды

-Осмолярностьоколо 750 мосмоль/л

Описание

Глюкоза 11% - прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержащий посторонних частиц.

Вамин 18 Новум - прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних частиц.

Интралипид 20% - белого или белого с кремовым оттенком цвета гомогенная эмульсия.

При смешивании содержимого трех камер - белого цвета эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа

Средство парентерального питания.

АТХ

B.05.B.A Растворы для парентерального питания

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата определяются его составом.

Вамин 18 Н предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке: терапия и профилактика состояния белкового дефицита до и после хирургических вмешательств, травм, ожогов, в челюстно-лицевой хирургии, ЛОР-практике, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.

Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в том числе и для метаболизма аминокислот.

Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше. Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного; выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.

При одновременной инфузии раствора глюкозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности глюкозы при разведении) который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.

Фармакокинетика

ЖИРОВАЯ ЭМУЛЬСИЯ

Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы липидов в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом липидных частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии. У здоровых добровольцев максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8 + 1,5 г триглицеридов/кг/сут.

Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния больного: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и после травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.

АМИНОКИСЛОТЫ И ЭЛЕКТРОЛИТЫ

Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых путем внутривенных инфузии, принципиально такие же, как при их поступлении с обычной пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

ГЛЮКОЗА

Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

Показания

Парентеральное питание взрослых и детей, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания

Противопоказания:

-Известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата

-Выраженная гиперлипидемия

-Выраженная печеночная недостаточность

-Выраженные нарушения свертывания крови

-Врожденные нарушения метаболизма аминокислот

-Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации

-Острая фаза шока

-Гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 Ед/час

-Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов

-Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированнаясердечная недостаточностьи гипотоническая дегидратация.

-Гемофагоцитарный синдром

-Нестабильные состояния (напр., посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома)

С осторожностью

при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоиза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена® периферического больным с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови; у больных с метаболическим ацидозом (напр., молочнокислым ацидозом); у больных с повышенной осмолярностью крови и больных, нуждающихся в плазмозамещающей терапии; у больных, имеющих тенденцию к задержке электролитов.

Кабивен® периферический предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет Кабивен® периферический может применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант).

Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов.

Беременность и лактация

Специальных исследований безопасности Кабивена® периферического в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением Кабивена® периферического беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/выгода.

Форма выпуска/дозировка

Эмульсия для инфузий.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Регистрационный номер

ЛС-000418

Дата регистрации

18.09.2009

Владелец Регистрационного удостоверения