Лекарственная форма
эмульсия для инфузийСостав
Кабивен® центральный выпускается в трехкамерном мешке и представлен в четырех объемах.
Каждый мешок содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от размера мешка:
Объем мешка | 2566 мл | 2053 мл | 1540 мл | 1026 мл | |||||
Глюкоза 19% | 1316 мл | 1053 мл | 790 мл | 526 мл | |||||
Вамин 18 Новум | 750 мл | 600 мл | 450 мл | 300 мл | |||||
Интралипид 20% | 500 мл | 400 мл | 300 мл | 200 мл | |||||
Энергетическая ценность | 2300 ккал 1900 ккал 1400 ккал | 900 ккал | |||||||
| |||||||||
после смешивания 3-х камер: | |||||||||
Активные компоненты: | 2566 мл | 2053 мл | 1540 мл | [ 1026 мл | |||||
соевых бобов масло | 100 г | 80 г | 60 г | 40 г | |||||
глюкозы (декстрозы) | 275 г | 220 г | 165 г | 110 г | |||||
моногидрат что соответствует | |||||||||
декстрозе безводной | 250 г | 200 г | 150 г | . 100 г | |||||
L-аланин | 12,0 г | 9,6 г | 7,2 г | 4,8 г | |||||
L-аргинин | 8,5 г | 6,8 г | 5,1 г | 3,4 г | |||||
L- аспарагиновая кислота | 2,6 г | 2,0 г | 1,5 г | 1,0 г | |||||
L-валин | 5,5 г | 4,4 г | 3,3 г | 2,2 г | |||||
L-гистидин | 5,1 г | 4,1 г | 3,1 г | 2,0 г | |||||
Глицин | |||||||||
(аминоуксусная кислота) | 5,9 г | 4,7 г | 3,6 г | 2,4 г | |||||
L- глутаминовая кислота | 4,2 г | 3,4 г | 2,5 г | 1,7 г | |||||
L- изолейцин | 4,2 г | 3,4 г | 2,5 г | 1,7 г | |||||
L- лейцин | 5,9 г | 4,7 г | 3,6 г | 2,4 г | |||||
L- лизин гидрохлорид | 8,5 г | 6,8 г | 5,1 г | 3,4 г | |||||
что соответствует лизину | 6,8 г | 5,4 г | 4,1 г | 2,7 г | |||||
L- метионин | 4,2 г | 3,4 г | 2,5 г | 1,7 г | |||||
L- пролин | 5,1 г | 4,1 г | 3,1 г | 2,0 г | |||||
L-серин | 3,4 г | 2,7 г | 2,0 г | 1,4 г | |||||
L- тирозин | 0,17 г | 0,14 г | 0,10 г | 0,07 г | |||||
L-треонин | 4,2 г | 3,4 г | .2,5 г | 1,7 г | |||||
L- триптофан | 1,4 г | 1,1 г | 0,86 г | 0,57 г | |||||
L- фенилаланин | 5,9 г | 4,7 г | 3,6 г | 2,4 г | |||||
кальция хлорида дигидрат | 0,74 г | 0,59 г | 0,44 г | 0,29 г | |||||
что соответствует кальцию хлориду 0,56 г | 0,44 г | 0,33 г | 0,22 г | ||||||
натрия глицерофосфат (безводный) 3,8 г | 3,0 г | 2,3 г | 1,5 г | ||||||
магния сульфата гептагидрат | 2,5 г | 2,0 г | 1,5 г | 0,99 г | |||||
что соответствует магнию сульфату 1,2 г | 0,96 г | 0,72 г | 0,48 г | ||||||
калия хлорид | 4,5 г | 3,6 г | 2,7 г | 1,8 г | |||||
натрия ацетата тригидрат | 6,1 г | 4,9 г | 3,7 г | 2,5 г | |||||
что соответствует натрию ацетату 3,7 г | 2,9 г | 2,2 г | 1,5 г | ||||||
вспомогательные компоненты: фосфолипиды яичного желтка 6,0 г | 4,8 г | 3,6 г | 2,4 г | ||||||
глицерол (безводный) | 11,0 г | 8,8 г | 6,6 г | 4,4 г | |||||
кислота уксусная ледяная натрия гидроксид вода для инъекций | q.s. для коррекции pH q.s. для коррекции pH до 2566 мл до 2053 мл до | 1540 мл | до 1026 мл | ||||||
Что соответствует: | |||||||||
- Аминокислоты | 85 г | 68 г | 51 г | 34 г | |||||
- Азот | 13,5 г | 10,8 г | 8,1 г | 5,4 г | |||||
- Жиры | 100 г | 80 г | 60 г | 40 г | |||||
- Углеводы - глюкоза (безводная) | 250 г | 200 г | 150 г | 100 г | |||||
- Энергия | |||||||||
- всего | 2300 ккал | 1900 ккал | 1400 ккал | 900 ккал | |||||
- небелковая | 2000 ккал | 1600 ккал | 1200 ккал | 800 ккал | |||||
- Электролиты | |||||||||
- натрий | 80 ммоль | 64 ммоль | 48 ммоль | 32 ммоль | |||||
- калий | 60 ммоль | 48 ммоль | 36 ммоль | 24 ммоль | |||||
- магний | 10 ммоль | 8 ммоль | 6 ммоль | 4 ммоль | |||||
- кальций | 5 ммоль | 4 ммоль | 3 ммоль | 2 ммоль | |||||
- фосфат | 25 ммоль | 20 ммоль | 15 ммоль | 10 ммоль | |||||
- сульфат | 10 ммоль | 8 ммоль | 6 ммоль | 4 ммоль | |||||
- хлорид | 116 ммоль | 93 ммоль | 70 ммоль | 46 ммоль | |||||
- ацетат | 97 ммоль | 78 ммоль | 58 ммоль | 39 ммоль | |||||
Осмоляльностьоколо 1230 мосмоль/кг воды
-Осмолярностьоколо 1060 мосмоль/л
Описание
Глюкоза 19% - прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержащий посторонних частиц.
Вамин 18 Новум - прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних частиц.
Интралипид 20% - белого или белого с кремовым оттенком цвета гомогенная эмульсия. При смешивании содержимого трех камер - белого цвета эмульсия.
Фармакотерапевтическая группа
питания парентерального средствоФармакодинамика
Фармакологические свойства препарата определяются его составом.
Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.
Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в том числе, и для метаболизма аминокислот.
Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых ж:ирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.
Фармакокинетика
ЖИРОВАЯ ЭМУЛЬСИЯ
Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8+1,5 гтриглицеридов/кг/сут.
АМИНОКИСЛОТЫ И ЭЛЕКТРОЛИТЫ
Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
ГЛЮКОЗА
Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.
Показания
Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания
Противопоказания:-Известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата
-Выраженная гиперлипидемия
-Выраженная печеночная недостаточность
-Выраженные нарушения свертывания крови
-Врожденные нарушения метаболизма аминокислот.
-Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.
-Острая фаза шока.
-Гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч.
-Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов.
-Общие противопоказания к инфузионной терапии:острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация.
-Нестабильные состояния (напр., посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома).
С осторожностью
при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена® центрального больным с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови
Кабивен® центральный предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет Кабивен® центральный может применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант).
Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов.
Беременность и лактация
Специальных исследований безопасности Кабивена® центрального в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением Кабивена® центрального беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/польза.
Побочные эффекты
Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки:
аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница)
изменения дыхания (тахипноэ) и гипер- или гипотензия,
повышение активности ферментов печени,
гемолиз,
ретикулоцитоз.
абдоминальные боли,
головная боль,
приапизм.
Форма выпуска/дозировка
Эмульсия для инфузий.Регистрационный номер
ЛС-000417