Лекарственный справочник

Кабивен центральный - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

эмульсия для инфузий

Состав

Кабивен® центральный выпускается в трехкамерном мешке и представлен в четырех объемах.

Каждый мешок содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от размера мешка:

Объем мешка

2566 мл

2053 мл

1540 мл

1026 мл

Глюкоза 19%

1316 мл

1053 мл

790 мл

526 мл

Вамин 18 Новум

750 мл

600 мл

450 мл

300 мл

Интралипид 20%

500 мл

400 мл

300 мл

200 мл

Энергетическая ценность

2300 ккал 1900 ккал 1400 ккал

900 ккал

после смешивания 3-х камер:

Активные компоненты:

2566 мл

2053 мл

1540 мл

[ 1026 мл

соевых бобов масло

100 г

80 г

60 г

40 г

глюкозы (декстрозы)

275 г

220 г

165 г

110 г

моногидрат что соответствует

декстрозе безводной

250 г

200 г

150 г

. 100 г

L-аланин

12,0 г

9,6 г

7,2 г

4,8 г

L-аргинин

8,5 г

6,8 г

5,1 г

3,4 г

L- аспарагиновая кислота

2,6 г

2,0 г

1,5 г

1,0 г

L-валин

5,5 г

4,4 г

3,3 г

2,2 г

L-гистидин

5,1 г

4,1 г

3,1 г

2,0 г

Глицин

(аминоуксусная кислота)

5,9 г

4,7 г

3,6 г

2,4 г

L- глутаминовая кислота

4,2 г

3,4 г

2,5 г

1,7 г

L- изолейцин

4,2 г

3,4 г

2,5 г

1,7 г

L- лейцин

5,9 г

4,7 г

3,6 г

2,4 г

L- лизин гидрохлорид

8,5 г

6,8 г

5,1 г

3,4 г

что соответствует лизину

6,8 г

5,4 г

4,1 г

2,7 г

L- метионин

4,2 г

3,4 г

2,5 г

1,7 г

L- пролин

5,1 г

4,1 г

3,1 г

2,0 г

L-серин

3,4 г

2,7 г

2,0 г

1,4 г

L- тирозин

0,17 г

0,14 г

0,10 г

0,07 г

L-треонин

4,2 г

3,4 г

.2,5 г

1,7 г

L- триптофан

1,4 г

1,1 г

0,86 г

0,57 г

L- фенилаланин

5,9 г

4,7 г

3,6 г

2,4 г

кальция хлорида дигидрат

0,74 г

0,59 г

0,44 г

0,29 г

что соответствует кальцию хлориду 0,56 г

0,44 г

0,33 г

0,22 г

натрия глицерофосфат (безводный) 3,8 г

3,0 г

2,3 г

1,5 г

магния сульфата гептагидрат

2,5 г

2,0 г

1,5 г

0,99 г

что соответствует магнию сульфату 1,2 г

0,96 г

0,72 г

0,48 г

калия хлорид

4,5 г

3,6 г

2,7 г

1,8 г

натрия ацетата тригидрат

6,1 г

4,9 г

3,7 г

2,5 г

что соответствует натрию ацетату 3,7 г

2,9 г

2,2 г

1,5 г

вспомогательные компоненты:

фосфолипиды яичного желтка 6,0 г

4,8 г

3,6 г

2,4 г

глицерол (безводный)

11,0 г

8,8 г

6,6 г

4,4 г

кислота уксусная ледяная натрия гидроксид вода для инъекций

q.s. для коррекции pH q.s. для коррекции pH до 2566 мл до 2053 мл до

1540 мл

до 1026 мл

Что соответствует:

- Аминокислоты

85 г

68 г

51 г

34 г

- Азот

13,5 г

10,8 г

8,1 г

5,4 г

- Жиры

100 г

80 г

60 г

40 г

- Углеводы - глюкоза (безводная)

250 г

200 г

150 г

100 г

- Энергия

- всего

2300 ккал

1900 ккал

1400 ккал

900 ккал

- небелковая

2000 ккал

1600 ккал

1200 ккал

800 ккал

- Электролиты

- натрий

80 ммоль

64 ммоль

48 ммоль

32 ммоль

- калий

60 ммоль

48 ммоль

36 ммоль

24 ммоль

- магний

10 ммоль

8 ммоль

6 ммоль

4 ммоль

- кальций

5 ммоль

4 ммоль

3 ммоль

2 ммоль

- фосфат

25 ммоль

20 ммоль

15 ммоль

10 ммоль

- сульфат

10 ммоль

8 ммоль

6 ммоль

4 ммоль

- хлорид

116 ммоль

93 ммоль

70 ммоль

46 ммоль

- ацетат

97 ммоль

78 ммоль

58 ммоль

39 ммоль

Осмоляльностьоколо 1230 мосмоль/кг воды

-Осмолярностьоколо 1060 мосмоль/л


Описание

Глюкоза 19% - прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержащий посторонних частиц.

Вамин 18 Новум - прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних частиц.

Интралипид 20% - белого или белого с кремовым оттенком цвета гомогенная эмульсия. При смешивании содержимого трех камер - белого цвета эмульсия.


Фармакотерапевтическая группа

питания парентерального средство

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата определяются его составом.

Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.

Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в том числе, и для метаболизма аминокислот.

Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых ж:ирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.


Фармакокинетика

ЖИРОВАЯ ЭМУЛЬСИЯ

Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8+1,5 гтриглицеридов/кг/сут.

АМИНОКИСЛОТЫ И ЭЛЕКТРОЛИТЫ

Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

ГЛЮКОЗА

Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.


Показания

Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.


Противопоказания

Противопоказания:

-Известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата

-Выраженная гиперлипидемия

-Выраженная печеночная недостаточность

-Выраженные нарушения свертывания крови

-Врожденные нарушения метаболизма аминокислот.

-Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.

-Острая фаза шока.

-Гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч.

-Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов.

-Общие противопоказания к инфузионной терапии:острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация.

-Нестабильные состояния (напр., посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома).


С осторожностью

при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена® центрального больным с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови

Кабивен® центральный предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет Кабивен® центральный может применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант).

Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов.


Беременность и лактация

Специальных исследований безопасности Кабивена® центрального в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением Кабивена® центрального беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/польза.


Побочные эффекты

Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки:

аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница)

изменения дыхания (тахипноэ) и гипер- или гипотензия,

повышение активности ферментов печени,

гемолиз,

ретикулоцитоз.

абдоминальные боли,

головная боль,

приапизм.


Форма выпуска/дозировка

Эмульсия для инфузий.

Регистрационный номер

ЛС-000417

Владелец Регистрационного удостоверения

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Производитель

FRESENIUS KABI, AB

Представительство

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ