Лекарственный справочник

Калгель - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

гель стоматологический.

Состав

на 1 г геля:

Компоненты

Количество, мг

Действующие вещества:

Лидокаина гидрохлорид

3,3

Цетилпиридиния хлорид

1,0

Вспомогательные вещества:

Сорбитола раствор 70 % некристаллизующийся

210,0

Ксилитол

140,0

Этанол 96 %

93,6

Г лицерол

70,0

Г иэтеллоза

25,0

Макрогола глицерилгидроксистеарат

10,0

Лауромакрогол 600

3,3

Макрогол-300

3,3

Натрия сахаринат

1,0

Левоментол

0,6

Ароматизатор травяной 17.42.5490

4,8

Карамель Е150

1,0

Натрия цитрат

8,3

Лимонной кислоты моногидрат

1,05

Вода

До 1000,0


Описание

Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

АТХ

  • Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта

  • Фармакодинамика

    Комбинированный препарат. Лидокаина гидрохлорид оказывает местноанестезирующее действие, которое обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов. Цетилпиридиния хлорид - антисептическое средство, подавляющее рост ряда бактерий и грибов.Препарат Калгель® быстро облегчает боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.

    Показания

    Болевой синдром при прорезывании зубов у детей с пятимесячного возраста.

    Противопоказания

    Противопоказания:- Повышенная чувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;- почечная или печеночная недостаточность;- артериальная гипотензия;- сердечная недостаточность П-Ш степени;- нарушение внутрижелудочковой проводимости;- брадикардия;- гиповолемия;- врожденные пороки сердца;- миокардит;- кардиомиопатия.

    Беременность и лактация

    Не изучалось.

    Способ применения и дозы

    Местно.Перед применением препарата Калгель® обязательно проконсультируйтесь с педиатром. Препарат Калгель® назначают детям с пятимесячного возраста. Небольшое количество геля (около 7,5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 минут, но не чаще 6 раз в сутки.

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок). Возможно нарушение глотания.Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции. Повышенная чувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку.Если во время применения геля появляются признаки аллергии, то препарат следует отменить и обратиться к врачу.Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    СимптомыРвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ.ЛечениеВ случае передозировки необходимо отменить препарат Калгель® и обратиться к врачу.

    Взаимодействие

    В случае необходимости применения других препаратов проконсультируйтесь с врачом.Нет данных о взаимодействии препарата Калгель® с другими препаратами.Существуют данные о взаимодействии между лидокаином (при внутривенном введении) и следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном и карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидными диуретиками.

    Особые указания

    Не следует превышать рекомендованные дозы. Необходимо учитывать возможность проглатывания препарата при кормлении и во время сна.Использование в пожилом возрасте не показано.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не изучалось.

    Форма выпуска/дозировка

    Гель стоматологический, 3,3 мг + 1,0 мг в 1 г.

    Упаковка

    По 10 г в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком, с навинчивающимся пластмассовым колпачком.1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    П N015029/01

    Дата регистрации

    21.06.2010 / 18.05.2012

    Владелец Регистрационного удостоверения

    ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО

    Производитель

    GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A.

    Представительство

    ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО

    Дата обновления информации

    2016-01-28