Лекарственная форма
таблеткиСостав
Каждая таблетка содержит:
Таблетки 100 мкг:
Активный компонент: Калия йодид 131 мкг (соответствует 100 мкг йода).
Вспомогательные вещества:
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 0,0175 г
лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,059869 г
целлюлоза микрокристаллическая - 0,02 г
магния стеарат - 0,001 г
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0005 г
кроскармеллоза натрия-0,001 г.
Таблетки 200 мкг:
Активный компонент: Калия йодид 262 мкг (соответствует 200 мкг йода).
Вспомогательные вещества:
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 0,0175 г
лактоза (сахар молочный) - 0,059738 г
целлюлоза микрокристаллическая - 0,02 г
магния стеарат - 0,001 г
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0005 г
кроскармеллоза натрия - 0,001 г
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской, с маркировкой "R" на одной стороне или без нее.
Фармакотерапевтическая группа
Тироксина синтеза регулятор - йода препаратАТХ
H.03.C.A Препараты йода
Фармакодинамика
Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, так как он является составной частью тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергетическом, они также регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечнососудистой системы, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.
Калия йодид, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается в тонкой кишке. Средний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 литра (38 % массы тела). Плазменная концентрация йода в норме составляет от 0,001 до 0,005 мкг/мл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови. Выводится почками, концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором его поступления в организм.
Показания
-профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);
-профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
-лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
Противопоказания
Противопоказания:- гипертиреоз;
- субклинический гипертиреоз при приеме доз йода более 150 мкг в сутки;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щитовидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
- повышенная чувствительность к йоду.
Калия йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы.
Так как препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность и лактация
В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Калия йодид в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм. Препарат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Если кормящая женщина принимает Калия йодид, дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.
При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.Побочные эффекты
Редко могут встречаться аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Калия йодид не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 100 мкг и 200 мкг.Упаковка
По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
4, 8 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-000588Дата регистрации
21.09.2011Дата обновления информации
14.01.2013