КАПД/ДПКА 3 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

КАПД/ДПКА 2,3,4 представляет собой раствор электролитов, содержащий глюкозу и лактатный буфер, вводимый внутриперитонеально для лечения терминальной стадии хронической почечной недостаточности различного генеза методом т.н. перитонеального диализа (ПД).

Метод постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ГТАПД) характеризуется более или менее постоянным присутствием диализного раствора (обычно 2 литра) в брюшной полости, который замещается свежим раствором от 3 до 5 раз в день.

Основной принцип, лежащий в основе любой техники перитонеального диализа - использование перитонеума (брюшины) как полупроницаемой мембраны, через которую возможен обмен растворенных веществ и воды между кровью и диализным раствором путем диффузии и конвекции в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Электролитный состав раствора в основном не отличается от физиологического, хотя он адаптирован (напр. содержание калия) для применения у уремических пациентов, чтобы сделать возможной заместительную почечную терапию методом интраперитонеального обмена веществ и жидкости.

В течение диализной процедуры вещества, в норме выводящиеся с мочой, как например уремические токсины (мочевина, креатинин), неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода, удаляются из организма с диализатом. Жидкостной баланс может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обуславливающей удаление жидкости (ультрафильтрацию). Вторичный метаболический ацидоз уравновешивается наличием лактата в диализном растворе. Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната.

Терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности и острая почечная недостаточность различного генеза.

Противопоказания для перитонеального диализа как метода:

Заболевания, влияющие на целостность брюшной стенки или перитонеальной полости, такие как: свежая рана, ожоги или другие обширные воспалительные поражения кожи (дерматит) в районе места выхода катетера, перитонит; абдоминальная перфорация; абдоминальные операции с фиброзными спайками в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез), внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости, илеус, грыжи брюшной области; внутренние или наружные абдоминальные фистулы;

Пульмонологические заболевания, особенно пневмония;

Сепсис;

Лактатный ацидоз;

Кахексия и значительная потеря веса, особенно если невозможно адекватное питание;

В редких случаях уремия, не поддающаяся терапии перитонеальным диализом; Выраженная гиперлипидемия;

Применение у пациентов, которые физически или умственно (психоз, деменция и др.Неспособны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.

Противопоказания для данных специфических растворов:

Для КАПД/ДПКА 2,3 и 4: выраженная гипокалиемия, выраженная гиперкальцемия.

Для КАПД/ДПКА 3 дополнительно: гиповолемия, артериальная гипотензия.

Перитонеальный диализ может быть назначен только на поздних стадиях беременности после тщательного анализа возможной пользы и рисков.

Фармакологический состав препарата не представляет риска в отношении развития плода или течения беременности, также как и в отношении ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Относительная потеря протеинов (5-15 г/сут) и аминокислот (1,2 - 3,4 г/сут) при перитонеальном диализе неизбежна, также возможны потери водорастворимых витаминов. Дефицит этих веществ должен восполняться адекватной диетой. В случае недостаточной пищевой компенсации потерь протеина может возникнуть гипопротеинемия.

Гипокалиемия.

Также возможны ощущение вздутия; абдоминальные боли при заливе и сливе диализата; боль в плечевом суставе и диспноэ из-за поднятия диафрагмы; диспепсия; грыжи.

При сопутствующем диабете необходимо контролировать уровень сахара в соответствии с дополнительной нагрузкой глюкозы.

Разовый объем залива у детей следует уменьшить в соответствии с возрастом, ростом и весом.

Необходимо постоянно точно фиксировать баланс жидкости и массу тела в целях недопущения дегидратации или гипергидратации.

Обязательно регулярное мониторирование физикальных показателей, концентраций электролитов, креатинина и мочевины, протеина плазмы, уровня сахара крови, в некоторых случаях других лабораторных параметров (напр. газы крови, кислотно­основное равновесие).

У пациентов, страдающих диабетом, суточная доза инсулина должна коррегироваться в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозы.

Выбор растворов для перитонеального диализа, различных по концентрации декстрозы и Са²⁺, должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае.

В целях снижения риска инфицирования, во время замены раствора должны поддерживаться асептические условия. Необходимо обращать внимание на прозрачность и внешний вид выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный то проведение диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Пластиковые пакеты с раствором могут повреждаться при транспортировке от поставщика в диализный центр или внутри больницы. Это может привести к инфицированию диализного раствора. Следует проводить визуальный контроль перед присоединением пакета и использованием раствора. Следует обращать внимание на отсутствие повреждений пакета, даже незначительных. Используйте раствор для перитонеального диализа только если пакет не поврежден.

Никогда не используйте пакеты с непрозрачным содержимым.

Все неиспользованные части раствора следует выбросить.

Растворы для перитонеального диализа не могут быть применены внутривенно.

Из-за существующего риска несовместимости и микробной контаминации другие лекарственные средства могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача. В этом случае раствор должен использоваться незамедлительно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности.

При сопутствующем диабете необходимо контролировать уровень сахара в соответствии с дополнительной нагрузкой глюкозы

Пластиковые мешки, содержащие 5000 мл и пластиковые пакеты "stay safe", содержащие 1500 мл, 2000 мл и 2500 мл препарата, в картонной коробке с инструкцией по применению. Пластиковые мешки (ПВХ) по 2 мешка по 5000 мл каждый, в одной коробке Пластиковые пакеты "stay safe" (из полипропилена):

4 мешка по 2500 мл каждый, в одной коробке 4 мешка по 2000 мл каждый, в одной коробке 6 мешков по 1500 мл каждый, в одной коробке

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке. После истечения срока годности препарат не должен применяться.