Лекарственный справочник

Клензит-С микросферы - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Адапален + Клиндамицин

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит:

Действующие вещества:

Адапален микросферический 10,0 мг, содержащий: адапален микронизированный 1,0 мг, метилметакрилата, изобутилметакрилата и этиленгликоля диметакрилата кроссполимер ("GANZPEARL GMP 0820") 9,0 мг.

Клиндамицина фосфат 11.89 мг, эквивалент клиндамицину 10,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропиленгликоль 80,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, натрия гидроксид 1.0 мг, вода очищенная до 1 г.


Описание

Однородный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения угревой сыпи

АТХ

D.10.A.X.30   Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи в различных комбинациях


Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Действующими веществами препарата "Клензит-С микросферы" являются адапален и клиндамицин.

Адапален - метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.

Механизм действия адапалена основан па взаимодействии со специфическими рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально- волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания, что уменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие invivoи invitro,воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека. Адапален в препарате Клензит-С микросферы заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы, изготовленные из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижает вероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность, увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Микросферы обладают свойствами микрогубок, заключающих активное вещество и обеспечивающих его контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля Клензит-С микросфсры на кожу в совокупности со снижением раздражения, улучшением фотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу.

Клиндамицина фосфат - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50Sсубъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицин неактивен invitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacteriumacnesк клиндамицину invitro(МПК 0,4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14 % до 2 %.


Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом, с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.


Показания

Угревая сыпь.


Противопоказания

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин;

- Беременность;

- Период грудного вскармливания;

- "Клензит-С микросферы" не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).


С осторожностью

Дерматит, экзема, аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов, одновременное применение препаратов, оказывающих раздражающее или подсушивающее действие на кожу. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, обязательно проконсультируйтесь с врачом.


Беременность и лактация

В период беременности и при грудном вскармливании применение препарата противопоказано.


Побочные эффекты

Со стороны органов чувств: чувство жжения в глазах, раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век;

со стороны пищеварительной системы:боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота);

со стороны кожных покровов: эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение, раздражение кожи, покалывание, усиление угревой сыпи, контактный дерматит, повышение продукции сальных желез, крапивница, аллергические реакции, солнечный ожог (фотосенсибилизация) в месте нанесения препарата, ощущение дискомфорта, болезненность кожи, припухлость кожи;

прочие: фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой;

В редких случаях возможно развитие колита.


Особые указания

Чрезмерное нанесение геля не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции - покраснение, шелушение. Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После применения препарата тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, слизистые оболочки, повреждения на коже) следует обильно промыть данную область водой. В случае возникновения аллергических реакций или сильного раздражения применение препарата должно быть прекращено. Препарат не применяется при наличии повреждений кожи, экземы, а так же у пациентов с тяжелой угревой сыпью и при поражении больших площадей поверхности тела.

Избегать прямых солнечных лучей, т.к. может появиться раздражение кожи. В случае длительного пребывания па солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.

При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось.


Форма выпуска/дозировка

Гель для наружного применения.

Упаковка

По 15 г или по 30 г в тубу из ламинированной алюминиевой фольги. Туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-003034

Дата регистрации

15.06.2015 / 11.07.2017

Дата окончания действия

15.06.2020

Владелец Регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Производитель

GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd.

Представительство

ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО

Дата обновления информации

25.01.2018