Лекарственный справочник

Колдрекс МаксГрипп - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный]

Состав

Состав на 1 пакетик:

Активные вещества:

парацетамол 1000 мг,

кислота аскорбиновая 40 мг,

фенилэфрина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза 3725 мг, лимонная кислота 680 мг, натрия цитрат 430 мг, крахмал кукурузный 200 мг, ароматизатор лимонный 200 мг, натрия цикламат 79 мг, натрия сахаринат 54 мг, краситель куркумин (Е 100) 7 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг.


Описание

Светло-желтый, сыпучий гетерогенный порошок с запахом лимона. Порошок растворяется в горячей воде с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без поверхностной пены и твердых включений, с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин)

Фармакодинамика

Колдрекс® МаксГрипп - комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Препарат содержит максимальную разовую дозу парацетамола, разрешенную для безрецептурного применения. Фенилэфрин - сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.

Активные вещества Колдрекс® МаксГрипп не вызывают сонливость.


Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; распределение в жидкостях организма относительно равномерно. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 часа.

Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, связь с белками плазмы 25%, распределение в тканях организма широкое. Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде.

Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Фенилэфрин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается метаболизму "первичного прохождения" в кишечнике и печени под действием моноаминоксидазы. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена. Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты.


Показания

Устранение симптомов "простуды" и гриппа:

-повышенной температуры,

-головной боли,

-озноба,

-боли в суставах и мышцах,

-заложенности носа,

-боли в горле,

-боли в пазухах носа.


Противопоказания

Противопоказания:- повышенная чувствительность к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или к любому другому ингредиенту препарата;
- беременность или кормление грудью;
- тяжелое заболевание печени или почек;
- заболевания системы крови;
- повышенная функция щитовиднойжелезы (тиреотоксикоз);
- артериальная гипертензия;
- заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
- гиперплазия предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- одновременныйприем трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и в период до 14 дней после их отмены;
- сахарный диабет и заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара - каждый пакетик содержит 4 г сахара;
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
- возраст до 18 лет;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. в состав препарата входит сахароза.

С осторожностью

При доброкачественных гипербилирубинемиях, феохромоцитоме, вазоспастических заболеваниях (синдром Рейно), заболеваниях сердечно-сосудистой системы, одновременном приеме с другими гипотензивными средствами.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), нечасто (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100 000 и менее 1/10 000).
В рекомендованных дозах препарат обычнохорошопереносится.
Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Со стороны органов кроветворения:
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции:
Очень редко: анафилактический шок, кожнаясыпь,крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны дыхательной системы:
Очень редко: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы:
при длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться нефротоксическое действие.
Фенилэфрин
Со стороны нервной системы:
Очень редко: нервозность, головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко: повышение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы:
Очень редко: тошнота, рвота.
Со стороны органов чувств:
Очень редко: мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Со стороны кожных и подкожных тканей:
Очень редко: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит).
Со стороны мочевыделительной системы:
Очень редко: дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
Аскорбиновая кислота
Частота развития побочных эффектов не установлена.
Аллергические реакции:кожная сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны пищеварителъной системы:раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.
В случае возникновения побочных эффектов немедленно прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный).

Упаковка

По 6,427 г порошка в многослойные пакетики (бумага/алюминиевая фольга/полиэтилен). По 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014920/01

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

SmithKline Beecham, S.A.

Представительство

ГлаксоСмитКляйн Хелскер