Лекарственная форма
капли глазныеСостав
На 1 мл препарата:
активное вещество: кромогликат натрия 20,00 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, полисорбат-80, сорбитол, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клетокФармакодинамика
Стабилизирует мембраны тучных клеток и предотвращает высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Задержка высвобождения медиаторов происходит в результате блокирования поступления ионов кальция в клетки.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,03 %. Период полувыведения (Т1/2) - 5-10 мин.Показания
Лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика:
-аллергических конъюнктивитов (острых и хронических);
Для облегчения и снятия раздражений слизистой оболочки глаз, связанных с аллергическими реакциями:
-на факторы окружающей среды и средства бытовой химии;
-на профессиональные вредности, в том числе дым, запыленность, пары растворителей и других химических веществ;
-на действие косметических средств и лекарственных препаратов;
-на растения и домашних животных.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 4-х лет.
Беременность и лактация
Применение во время беременности и лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Активное вещество препарата КРОМ-АЛЛЕРГ может выделяться с грудным молоком, однако неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно из-за незначительной системной абсорбции. Применение в период лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
В исследованиях на животных при парентеральном введении в высоких дозах наблюдалось снижение веса плода.Способ применения и дозы
Местно.
Лечение: взрослым и детям закапывают по 1-2 капли препарата 4 раза в сутки (максимально до 6 раз) в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза, через равные интервалы времени.
Длительность применения 7 дней при аллергическом сезонном конъюнктивите и до 4-х недель при хроническом аллергическом конъюнктивите.
Профилактика: взрослым и детям закапывают по 1 капле препарата 4 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок глаза, через равные интервалы времени. Применение начинают за 7-10 дней до возможного развития сезонного аллергического конъюнктивита и продолжают еще в течение 7-10 дней после исчезновения симптомов заболевания.
Побочные эффекты
Временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жжения в глазу, поверхностное поражение эпителия роговицы (в каплях содержится консервант - бензалкония хлорид).
Аллергические реакции: зуд, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.
Взаимодействие
Кромоглициевая кислота может снижать потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.
Особые указания
Глазные капли КРОМ-АЛЛЕРГ, содержат консервант бензалкония хлорид, поэтому лицам, носящим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить снова не ранее, чем через 15 мин.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные 2 %.Упаковка
По 10 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-002321/10