Лекарственный справочник

Кромицил-СОЛОфарм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Натрия кромогликат

20,0 мг

Вспомогательные вещества:

Глицерол безводный

18,0 мг

Макрогол 300

1,125 мг

Натрия гиалуронат

0,9 мг

Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)

0,1 мг

Вода для инъекций

до 1 мл


Описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций - гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.

Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.


Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,03%. Период полувыведения - 5-10 минут. Связь с белками плазмы - 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).


Показания

Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.


Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- детский возраст до 4 лет

С осторожностью

Детский возраст.


Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Лекарственный препарат экскретируется в грудное молоко; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести:

Очень часто: >1/10

Часто: >1/100, <1/10

Нечасто: >1/1000, <1/100

Редко: >1/10000, <1/1000

Очень редко: <1/10000

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным.

Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести.

Со стороны органа зрения: очень редко - быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит.

Прочее: очень редко - аллергические реакции (зуд, легкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений.


Взаимодействие

Неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось.


Особые указания

Капли глазные Кромицил-СОЛОфарм не содержат консерванта, поэтому их можно применять при ношении контактных линз любого типа.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пациенты, у которых после применения препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами сразу после применения глазных капель.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные, 2%.

Упаковка

По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.

По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки.

По 2 или 4 пакета из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-003734

Владелец Регистрационного удостоверения

ГРОТЕКС, ООО

Производитель

ГРОТЕКС, ООО

Представительство

ГРОТЕКС, ООО