Лекарственный справочник

Кромоглициевая кислота - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество:

Натрия кромогликат100,0 мг

Капсулы:

корпус

Титана диоксид (Е171) 2%

Желатин до 100%

крышечка

Титана диоксид (Е171) 2%

Желатиндо 100%.


Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

АТХ

S.01.G.X.01   Кромоглициевая кислота

R.03.B.C.01   Кромоглициевая кислота


Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается па 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.


Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1 % дозы), однако системный клиренс его высокий (плазменный клиренс составляет 7,9±0,9 мл/мин/кг), поэтому аккумуляции препарата не происходит. Связь с белками плазмы составляет примерно 65 %. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

Показания

- Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;

- Неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазипом, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;

- Детский возраст до 2-х лет.


Беременность и лактация

Во время беременности (особенно в первом триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема. Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.


Побочные эффекты

Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах. Аллергические реакции крайне редко.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось.


Форма выпуска/дозировка

Капсулы, 100 мг.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1,2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100 капсул в банку полимерную из полипропилена для лекарственных средств с контролем первого вскрытия, укупоренную крышкой с силикагелем. По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004298

Дата регистрации

18.05.2017

Дата окончания действия

18.05.2022

Владелец Регистрационного удостоверения

Лайф Сайнсес ОХФК

Дата обновления информации

20.06.2017