Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
Дозировка 20 мг:
Действующее вещество: фамотидин - 20 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный -1,0 мг; магния стеарат - 2,0 мг; повидон К 90 - 4,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6,0 мг; тальк - 6,0 мг; крахмал кукурузный - 56,0 мг; лактозы моногидрат - 105,0 мг.
Состав пленочной оболочки: оксид железа красный - 0,012 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,088 мг; титана диоксид - 0,288 мг; макрогол 6000 - 0,499 мг; сепифилм 003 - 6,613 мг (макрогола-40 стеарат (тип I) - 8-12 %; целлюлоза микрокристаллическая - 35-45 %; гипромеллоза - 45-55 %).
Дозировка 40 мг:
Действующее вещество: фамотидин - 40 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный -1,0 мг; магния стеарат - 2,0 мг; повидон К 90 - 4,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6,0 мг; тальк - 6,0 мг; крахмал кукурузный - 51,0 мг; лактозы моногидрат - 90,0 мг.
Состав пленочной оболочки: оксид железа красный - 0,024 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,088 мг; титана диоксид - 0,276 мг; макрогол 6000 - 0,499 мг; сепифилм 003 -6,613 мг (макрогола-40 стеарат (тип I) - 8-12 %; целлюлоза микрокристаллическая - 35-45 %; гипромеллоза - 45-55 %).
Описание
Таблетки 20 мг. Розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F20 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 40 мг. Темно-розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F40 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокаторФармакодинамика
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает pH содержимого желудка и снижается активность пепсина. Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приема внутрь действие препарата начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч, продолжительность эффекта 12-24 ч в зависимости от дозы.
Фармакокинетика
Абсорбция неполная, максимальная концентрация - через 1-3 ч и составляет 0,07-0,1 мг/л. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при приеме пищи и снижается при приеме антацидов. Связь с белками плазмы 10-20%. Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 ч, а при клиренсе креатинина <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приеме внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизмененном виде.
Фамотидин проникает через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры и в грудное молоко.
Показания
Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью
Печеночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Побочные эффекты
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны органов мочеполовой системы: при длительном применении больших доз - аменорея, снижение либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Прочие: лихорадка, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, при длительном применении больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг.Упаковка
Таблетки 20 мг:
По 14 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги. По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Таблетки 40 мг:
По 14 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги.
По 1 блистеру в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012002/01