Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
На 1 таблетку:
Действующее вещество: фамотидин - 10 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг, магния стеарат - 1,00 мг, повидон К90 - 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А) - 3,00 мг, тальк - 3,00 мг, крахмал кукурузный - 28,00 мг, лактозы моногидрат - 52,50 мг.
Оболочка: оксид железа красный - 0,0020 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,0440 мг, титана диоксид - 0,1480 мг, макрогол 6000 - 0,2495 мг; сепифилм 003 - 3,3065 мг (макрогола-40 стеарат (тип I) - 8,00-12,00%, целлюлоза микрокристаллическая 35,00-45,00%, гипромеллоза - 45,00-55,00%).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета. На одной стороне таблетки - маркировка "10".
Фармакотерапевтическая группа
Желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокаторАТХ
A.02.B.A.03 Фамотидин
Фармакодинамика
Фамотидин является блокатором гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Фамотидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Фамотидин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Фармакокинетика
Абсорбция неполная, максимальная концентрация - через 1-3 ч. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при приёме пищи и снижается при приёме антацидов. Связь с белками плазмы 10-20%.
Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 часов, а при клиренсе креатинина <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приёме внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизменном виде.
Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко и спинномозговую жидкость.Показания
Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к фамотидину или другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 16 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.
Побочные эффекты
Редко - аллергические реакций (сыпь, зуд кожных покровов, затруднение дыхания), головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная утомляемость, сонливость, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, понос, боли в животе, снижение аппетита, острый панкреатит, вздутие живота, нарушение функций печет, мышечные и суставные боли, сухость кожи, алопеция, нарушение сердечного ритма.
Очень редко - гемолитическая анемия, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, беспокойство, нервозность, депрессия, психоз, спутанность сознания, галлюцинации, гинекомастия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Взаимодействие
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Особые указания
Перед приемом КВАМАТЕЛА® МИНИ следует проконсультироваться с врачом в случаях наличия в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, порфирии, нарушения сердечного ритма, недостаточности функции печени и почек, немотивированной потери веса, приема других лекарственных препаратов.
Курение снижает эффективность лечения.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.Упаковка
По 14 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014993/01Дата регистрации
18.08.2008 / 31.05.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
26.12.2017