Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введенияСостав
1 мл препарата содержит:
активное вещество:L-лизина эсцината, в пересчете на 100% вещество 1,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол(спирт этиловый) 96% 200,0 мг,пропиленгликоль 200,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.Фармакотерапевтическая группа
ангиопротекторное средствоАТХ
C.05.C.X Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров
Фармакодинамика
L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное) и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный гипогликемический эффект.
Фармакокинетика
Не изучалась.Показания
- Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;
- отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
- нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции почек;
- тяжелые нарушения функции печени;
- кровотечения;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат вводят строго внутривенно медленно как правило капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл.
Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводят в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно.
Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.
При состояниях, угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема.
Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Побочные эффекты
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:
-аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, губ, лихорадка, крапивница, в единичных случаях - отек Квинке, анафилактический шок;
-со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, в единичных случаях - атаксия, кратковременная потеря сознания;
-со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и билирубина;
-со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях - рвота, диарея;
-со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (гипотензия), повышение артериального давления (гипертензия), тахикардия, боль за грудиной;
-со стороны органов дыхания: единичные случаи - чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
-местные реакции: жжение по ходу вены при введении, флебит, боль в руке;
-другие: общая слабость, озноб, жар.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Особые указания
У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), не представляющие угрозы для больных и не требуют отмены препарата.
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения содержит объемных 23,8% этанола, то есть до 2,4 мл этанола в разовой дозе и максимально до 6,1 мл в сутки, что соответствует 122 мл пива или 50,8 мл вина в сутки.
Препарат стоит назначать с осторожностью при алкоголизме, а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Форма выпуска/дозировка
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг/мл.Упаковка
По 5 мл в ампулы с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома, или без кольца и точки.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной,покрытую пленкой полиэтилентерфталатной термосварочной.
Две контурные ячейковые упаковкивместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
При использовании ампул с точкой надлома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000504Дата регистрации
01.03.2011 / 05.02.2016Дата окончания действия
01.03.2016Дата обновления информации
03.10.2015