Лекарственный справочник

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Левотироксин натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,100 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 31,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая 32,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 24,00 мг, декстрин - 13,60 мг, длинноцепочечные неполные глице­риды - 2,40 мг.


Описание

Круглые слегка выпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и тиснением "100" на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Тиреоидное средство

Фармакодинамика

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.


Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.


Показания

-гипотиреоз;

-эутиреоидный зоб;

-в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

-рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

-диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии);

-в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.


Противопоказания

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел "Состав");

-нелеченный тиреотоксикоз;

-острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

-нелеченная недостаточность коры надпочечников.


С осторожностью

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно­сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).


Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение препарата в комбинации с антитиреоидными средствами при беременности противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.


Побочные эффекты

При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 100 мкг.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N008964

Владелец Регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ

Производитель

BERLIN-CHEMIE, AG