Лекарственный справочник

ЛАКТОЖИНАЛЬ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Лактобактерии ацидофильные

Лекарственная форма

капсулы вагинальные

Состав

Состав на одну капсулу

Содержимое капсулы:

Действующее вещество:

Лиофилизированная культура лактобактерий L. caseirhamnosusDoderleini

не менее 1х108 КОЕ жизнеспособных бактерий.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный ~ 139,810 мг, лактозы моногидрат ~ 74,676 мг, натрия глутамат ~ 15,345 мг, натрия тиосульфат ~ 91,388 мг, магния стеарат 3,410 мг;

Оболочка: желатин.


Описание

Прозрачные желатиновые капсулы размера "0", заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик

АТХ

  • Лактобациллы

  • Фармакодинамика

    Характеристика препарата

    Lactobacillus casei - вид грамположительных палочкообразных анаэробных неспорообразующих бактерий.

    Lactobacillus casei - нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека.

    Фармакологические свойства

    Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (L. аcidophilus, L. fermentum, L. cellobiosum и др.), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины. Колонизация влагалища живыми палочками L. casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм L. casei rhamnosus Doderleini в составе препарата Лактожиналь® обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.


    Фармакокинетика

    При введении капсулы препарата Лактожиналь® во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий. Invitro было показано, что L. caseirhamnosusDoderleini в течение нескольких часов снижают рН. Указанное свойство L. caseirhamnosusDoderleini при введении препарата во влагалище способствует восстановлению его естественной микрофлоры.

    Дефицит лактобактерий является одним из важных факторов развития кандидозных вульвовагинитов. Лактобактерии являются физиологическими антагонистами дрожжеподобных грибов рода Candida за счет секреции антифунгальных веществ и конкуренции за рецепторы на эпителиоцитах влагалища (подавляют прикрепление Candida к эпителиоцитам влагалища, тормозят их рост и размножение).

    Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь® в восстановлении нормальной микрофлоры влагалища и профилактике рецидивирующего кандидозного вульвовагинита при его применении после завершения терапии противогрибковыми препаратами.


    Показания

    Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза; при подготовке к проведению плановых гинекологических операций; при предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза.

    Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    ·Повышенная чувствительность к компонентам препарата

    ·Вульвовагинальный кандидоз ("молочница")

    ·Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


    Беременность и лактация

    Препарат Лактожиналь® может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.


    Побочные эффекты

    Аллергические реакции (включая зуд, жжение, покраснение в области половых органов; усиление слизистых выделений из влагалища).


    Взаимодействие

    Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.

    Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.

    Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.


    Особые указания

    После введения капсула растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха.

    Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Применение препарата Лактожиналь® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.


    Форма выпуска/дозировка

    Капсулы вагинальные.

    Упаковка

    По 14 капсул в бесцветный прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой из хлорбутилового эластомера; горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Регистрационный номер

    ЛП-001340

    Дата регистрации

    09.12.2011 / 20.12.2016

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Безен Хелскеа СА

    Производитель

    BIOSE INDUSTRIE

    Представительство

    БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО

    Дата обновления информации

    30.10.2017