Лекарственный справочник

Ланцид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Лансопразол

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые

Состав

1 капсула содержит:

Активный компонент:

Лансопразол - 15 мг или 30 мг.

Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием лапсонразола 15 мг:

Маннитол - 22,72 мг, сахароза - 68,69 мг, повидон - 0,61 мг, микросферы из сахарозы 21,7l мг, натрия гидрофосфат - 1,15 мг, кармеллоза кальция -5,75 мг, магния гидроксикарбонат 2,93 мг, полисорбат 80 - 0,55 мг, гипромеллоза - 14,13 мг, титана диоксид - 2,02 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) - 36,34 мг, тальк - 4,85 мг, диэтилфталат 4,48, натрия гидроксид -0,24 мг.

Состав капсулы с содержанием лансопразола - 15 мг (корпус):

Желатин - 24,7626 мг. натрия лаурилсульфат - 0,0240 мг. пропилпарагидроксибензоат - 0,2400 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,0600 мг, титана диоксид - 0,5557 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,0042 мг, вода 4,3500 мг.

Состав капсулы с содержанием лансопразола- 15 мг (крышечка):

Желатин - 16,5084 мг, натрия лаурилсульфат - 0,0160 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,0400 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,1600 мг, титана диоксид - 0,3705 мг. краситель бриллиантовый голубой - 0,0022 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,0028 мг, иода - 2,900 мг.

Вспомогательные компоненты для капсул с содержанием лансопразола - 30 мг:

Маннитол - 41,11 мг. сахароза - 123,22 мг, повидон -1,09 мг, микросферы из сахарозы 38,19 мг, натрия гидрофосфат - 2,08 мг, кармеллоза кальция - 10,41 мг, магния гидроксикарбонат - 5,30 мг, полисорбат 80 - 0,99 мг. гипромеллоза -25,58 мг, титана диоксид -2,19 мг, метилкриловой кислоты сополимер (тип А) - 65,78 мг, тальк - 8,77 мг. диэтилфталат - 8,11 мг, натрия гидроксид - 0,44 мг.

Состав капсулы с содержанием лансопразола - 30 мг (корпус):

Желатин - 38,9575 мг, натрия лаурилсульфат - 0,0376 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,37(30 мг. метилпарагидроксибензоат - 0,0940 мг, титана диоксид - 0,7120 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,0078 мг. вода - 6,8150 мг.

Состав капсулы с содержанием лансопразола - 30 мг (крышечка):

Желатин - 24,0376 мг. натрия лаурилсульфат - 0,0232 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,0580 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,2320 мг, титана диоксид - 0,4393 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R]- 0,0048 мг. вода - 4,2050 мг.

Состав черных чернил: этанол - 29-33 %, изопропанол - 9-12 %, бутанол - 4-7 %, шеллак - 24-28 %, краситель железа оксид черный - 24-28 %. аммиак водный - 1-3 %, пропиленгликоль 0,5-2 %.


Описание

Капсулы с содержанием лансопразола 15 мг: твердые желатиновые капсулы №3 с корпусом и крышечкой бирюзового (голубовато-зеленого) цвета и надписью черного цвета MICRO/MICRO.

Капсулы с содержанием лансопразола 30 мг: твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой розового цвета и надписью черного цвета MICRO/MICRO.

Содержимое капсул - гранулы (пеллеты) белого или почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Средство понижающее секрецию желез желудка - протонного насоса ингибитор

АТХ

A.02.B.C   Ингибиторы протонового насоса

A.02.B.C.03   Лансопразол


Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса (Н+/К+АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют Н+/К+АТФ-азу. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции хлористоводородной кислоты дозозависимы: pH начинает расти через 1-2 часа и 2-3 часа после приема 15 и 30 мг соответственно; торможение продукции хлористоводородной кислоты при дозе 30 мг составляет 80-97%. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня, "рикошетного" увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, резистентной к блокаторам H2-гистаминовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в 12-перстной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сутки).

Фармакокинетика

Всасывание лансопразола начинается, как только препарат покидает желудок. Скорость всасывания высока и максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 1,7 часа, что сочетается с высокой степенью биодоступности более 80%. При циррозе печени всасывание может быть замедленным.

Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50%), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. Такие показатели фармакокинетики лансопразола как максимальная концентрация в плазме (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время в плазме примерно пропорциональны. Если препарат принимается через 30 минут после еды, оба фармакокинетических показателя снижаются на 50%. Пища не оказывает какого-либо выраженного влияния, если препарат принимается перед едой. Связь с белками плазмы - 97,7-99,4%, у больных с нарушением функции почек связывание может быть снижено на 1 - 1,5%. Лансопразол хорошо проникает в ткани, в т.ч. в обкладочные клетки желудка. Объем распределения - 0,5 л/кг.Лансопразол метаболизируется в печени. В значимых количествах в плазме обнаруживаются два метаболита (гидроксилат сульфинила и сульфон-производное), которые являются неактивными. В кислой среде канальцев париетальных клеток лансопразол трансформируется в 2 активных вещества, но не обнаруживаемых в системном кровотоке.

Начало действия. После первого приема лансопразола в дозе 30 мг pH желудочного сока увеличивается через 1-2 часа. При приеме препарата несколько раз в день (по 30 мг) отмечается увеличение pH желудочного сока в первый час после приема.

Длительность действия. Более 24 часа. Время полувыведения лансопразола составляет менее 2 часов, что не влияет на длительность подавления желудочной секреции. Никакого риска желудочной кислотности после прекращения применения лансопразола не отмечалось. Восстановление уровня секреции соляной кислоты до нормального происходит постепенно в период от 2 до 4 дней после приема нескольких доз препарата.

Выводится из организма в виде лансопразола сульфона и гидроксилансопразола с желчью (2/3), почками - 14-23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет).


Показания

- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения);

- эрозивно-язвенный эзофагит;

- рефлюкс-эзофагит;

- синдром Золлингера-Эллисона;

- стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта;

- неязвенная диспепсия.


Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации; злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта.

С осторожностью

Печеночная недостаточность, беременность (II-III триместры), пожилой возраст, возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

Группа В. Адекватных и контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось.

Применение препарата во время лактации противопоказано.


Побочные эффекты

- Со стороны пищеварительной системы: менее часто - повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко - диарея или запоры; в отдельных случаях -неспецифический язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ и ЛДГ), гипербилирубинемия.

- Со стороны нервной системы: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревожность.

- Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

- Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.

- Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема.

- Прочие: редко - миалгия, алопеция.


Особые указания

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы кишечнорастворимые 15мг и 30 мг.

Упаковка

По 10 капсул в А1/А1 блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014267/01

Дата регистрации

07.10.2008 / 12.05.2012

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Микро Лабс Лимитед

Производитель

MICRO LABS, Limited

Представительство

МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД

Дата обновления информации

15.02.2018