Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1таблетка содержит:
активный компонент: зверобоя продырявленного травы экстракт в соотношении лекарственное сырье - экстракт: 5-8:1, экстрагент этанол 50 % (мл/мл) - 612,00 мг;
вспомогательные вещества:
ядро таблетки: мальтодекстрин - 61,20 мг, кремния диоксид - 14,80, тальк - 32,00 мг, титана диоксид (Е 171) - 20,00 мг, лактозы моногидрат - 64,00 мг, кроскармеллоза натрия - 80,00 мг, магния стеарат - 12,00 мг;
оболочка таблетки: эудрагит Е 100 (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1]) - 13,37 мг, тальк - 7,97 мг, титана диоксид (Е 171) - 6,67 мг, кроскармеллоза натрия - 0,12 мг, магния стеарат - 0,12 мг, макрогол 4 000 - 1,77 мг, рибофлавин (Е 101) - 4,38 мг.
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с поперечной риской.
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессант растительного происхожденияФармакодинамика
Препарат оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие.
Терапевтический эффект зверобоя связывают главным образом с присутствующими в нём нафтодиантронами гиперицином и псевдогиперицином, производным флороглюцина гиперфорином и флавоноидами. Благодаря ним препарат положительно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, что улучшает настроение и внимание, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон у больных депрессией.
Ведущим механизмом, который обуславливает антидепрессивное действие зверобоя, является угнетение обратного захвата норэпинефрина, серотонина и дофамина.
Фармакокинетика
Гиперицин и псевдогиперицин:
После однократного приёма внутрь 1 таблетки Лайф® 600 максимальная концентрация гиперицина в плазме крови (3,1 ± 1,6 нг/мл) выявляется через 8,1 ± 1,8 ч. Через 3 ± 1,4 ч достигается максимальная концентрация псевдогиперицина (8,5 ± 4,4 нг/мл). Период полувыведения составляет 23,8 ± 5,5 ч для гиперицина и 25,9 ± 10,2 ч для псевдогиперицина. Гиперицины, благодаря их липофильной природе, проникают через гематоэнцефалический барьер.
Гиперфорин:
После однократного приёма внутрь 1 таблетки Лайф® 600 максимальная концентрация в плазме крови (83,5 ± 27,8 нг/мл) наблюдается через 4,4 ± 1,5 ч. Период полувыведения составляет 19,6 ± 6,4 ч.
При ежедневном применении Лайф® 600 (1 таблетка в день) равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 14 суток и составляет для гиперицина около 2,8 нг/мл, псевдогиперицина - около 1,5 нг/мл, гиперфорина - около 14,8 нг/мл.
Гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин не кумулируют в организме.
Показания
Большие депрессивные эпизоды легкой и средней степени тяжести.
Противопоказания
Противопоказания:Аллергия на зверобой или на любое из вспомогательных веществ препарата, гиперчувствительность кожи к свету (в т.ч. в анамнезе), депрессивные эпизоды тяжелой степени, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Одновременное применение циклоспорина, сиролимуса, такролимуса или индинавира и других ингибиторов протеаз, используемых для лечения ВИЧ, иринотекана и других цитостатиков, а также антидепрессантов.
Не рекомендуется применение у пациентов в возрасте до 18 лет.
Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные эффекты
Препарат, как правило, хорошо переносится в рекомендуемых дозах. Побочное действие развивается редко, не более чем у 1-3% пациентов, и представлено в основном следующими нежелательными явлениями:
Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов со светлой кожей), аллергические реакции кожи (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор. В литературе сообщается, что зверобой может вызывать сухость слизистой оболочки полости рта и анорексию, однако до сих пор они не наблюдались при применении препарата Лайф® 600.
Особые указания
В период приёма препарата пациентам необходимо избегать интенсивного УФ излучения (длительное нахождение на солнце, под УФ лампой, в солярии) или проводить необходимые солнцезащитные мероприятия.
В связи с наличием в составе препарата лактозы не рекомендуется его применение при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (см. раздел "Противопоказания").
При одновременном применении с низкодозированными гормональными контрацептивами на период лечения препаратом рекомендуется использование дополнительных негормональных способов контрацепции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 612 мг.Упаковка
По 20 таблеток в блистере из алюминиевой фольги.
1, 3 или 5 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Упаковка для стационара
5 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 5 картонных пачек объединены в групповую упаковку с помощью бумажной маркированной ленты.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000407