Лекарственный справочник

Лазаран ВМ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ондансетрон

Лекарственная форма

таблетки


Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: ондансетрона гидрохлорид дигидрат в пересчете на 100 % ондансетрон - 4 мг или 8 мг.

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк.

Описание

Таблетки: круглые плоскоцилиндрические таблетки, белого или почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство, антагонист серотониновых рецепторов

АТХ

A.04.A.A.01   Ондансетрон


Фармакодинамика

Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5НТ3 (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТ3, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-НТ3 на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы.

На этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.


Фармакокинетика

При внутримышечном введении пиковая концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Распределение ондансетрона одинаково при внутримышечном и внутривенном введении. После приема внутрь максимальная концентрация ондансетрона в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Препарат подвергается метаболизму в печени. Связывание с белками плазмы составляет 70- 76%. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата.

Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении период полувыведения составляет около 3 ч., у пожилых больных может достигать 5 часов, а при выраженной печеночной недостаточности - 15-20 часов. При поражении почек (почечный клиренс меньше 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается на 4-5 часов, но это увеличение не имеет клинического значения.


Показания

Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и/или радиотерапией, а также послеоперационной тошноты и рвоты.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

-Беременность и период кормления грудью.

-Детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность применения не изучалась).


Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны сердечнососудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения,

Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия.


Особые указания

У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5НТ3-рецепторов, наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении Лазарана ВМ также могут развиться аналогичные реакции.

Так как Лазаран ВМ замедляет моторику кишечника, больные с признаками кишечной непроходимости после применения препарата требуют особого наблюдения.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8 °С.

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 4 мг и 8 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурных безъячейковых упаковках (фольга алюминиевая/полиэтилен); по 1 контурной безъячейковой упаковке в картонной пачке с прилагаемой инструкцией по применению.


Условия хранения

Список Б.

Таблетки: при температуре от 15 до 25° С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.


Срок годности

Таблетки - 3 года.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000816

Дата регистрации

10.08.2010 / 18.08.2011

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Симен Лабораторис

Производитель

SIEMEN LABORATORIES

Дата обновления информации

09.02.2018

Аналогичные препараты