Лекарственный справочник

Лазаран ВМ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ондансетрон

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения


Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: ондансетрона гидрохлорид дигидрат в пересчете на 100 % ондансетрон - 2 мг

вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, вода для инъекций.


Описание

Раствор: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство, антагонист серотониновых рецепторов

АТХ

A.04.A.A.01   Ондансетрон


Фармакодинамика

Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5НТ3 (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НT3, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-НТ3 на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы.

На этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радиотерапией рвоты и тошноты.


Фармакокинетика

При внутримышечном введении пиковая концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Распределение ондансетрона одинаково при внутримышечном и внутривенном введении. После приема внутрь максимальная концентрация ондансетрона в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Препарат подвергается метаболизму в печени. Связывание с белками плазмы составляет 70- 76%. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата.

Как после приема внутрь, так и при парентеральном введении период полувыведения составляет около 3 ч., у пожилых больных может достигать 5 часов, а при выраженной печеночной недостаточности - 15-20 часов. При поражении почек (почечный клиренс меньше 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается на 4-5 часов, но это увеличение не имеет клинического значения.


Показания

Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и/или радиотерапией, а также послеоперационной тошноты и рвоты.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

-Беременность и период кормления грудью.

-Детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность применения не изучалась)


Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны сердечнососудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения,

Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия.


Особые указания

У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5НT3-рецепторов, наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении Лазарана ВМ также могут развиться аналогичные реакции.

Так как Лазаран ВМ замедляет моторику кишечника, больные с признаками кишечной непроходимости после применения препарата требуют особого наблюдения.

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8 °С.

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций в ампулах темного стекла по 4 мг/2 мл и 8 мг/4 мл.

Упаковка

По 5 ампул в блистерах; по 1 блистеру в картонной пачке с прилагаемой инструкцией по применению.


Условия хранения

Список Б.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: при температуре от 15 до 25° С в защищенном от света месте, недоступном для детей.


Срок годности

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения - 2 года.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000817

Дата регистрации

10.08.2010

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Симен Лабораторис

Производитель

SIEMEN LABORATORIES

Представительство

ПЕРМФАРМАЦИЯ, ОАО

Дата обновления информации

09.02.2018

Аналогичные препараты