Лазонгин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Белые круглые таблетки гладкие с обеих сторон со скошенными краями с матовой или слегка блестящей поверхностью и запахом перечной мяты.

Местный обезболивающий эффект амброксола (активного компонента препарата) объясняется свойством препарата блокировать натриевые каналы. В исследовании invitroпоказано, что амброксол блокирует клонированные нейроновые натриевые каналы; связывание носит обратимый характер и зависит от концентрации амброксола.

Эти фармакологические свойства соответствуют дополнительным наблюдениям, полученным в клинических исследованиях по оценке эффективности амброксола : при ингаляционном применении. При применении амброксола в качестве муколитического средства было отмечено уменьшение боли и связанного с ней дискомфорта в области уха, горла и носа.

В клинических исследованиях было подтверждено, что ЛАЗОНГИН оказывает болеутоляющий эффект у пациентов при острых фарингитах вирусной этиологии. Обладает быстрым началом действия с продолжительностью не менее 3 часов. ЛАЗОНГИН значительно уменьшает гиперемию слизистой оболочки зева у пациентов с болями в горле.

Амброксол обладает противовоспалительным эффектом. Установлено, что invitroамброксол значительно уменьшает выделение цитокинов из мононуклеарных и полинуклеарных клеток крови и тканей.

Амброксол увеличивает продукцию и секрецию сурфактанта в легких и стимулирует активность реснитчатых клеток. Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

ЛАЗОНГИН действует местно на слизистую оболочку полости рта и глотки. Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация (Сmах) амброксола в плазме при пероральном приеме достигается через 1 - 2,5 часа. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксола гидрохлоридпервоначально метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

У пациентов с нарушениями функции печени выделение амброксола гидрохлорида замедлено, поэтому содержание амброксола гидрохлорида в плазме повышено (примерно в 1,3-2 раза). Корректировка дозы у таких пациентов не требуется, поскольку у амброксола гидрохлорида широкий терапевтический интервал.

Не обнаружено клинически значимоговлияния возраста и пола нафармакокинетику амброксола, поэтому нетоснований для подбора дозировки по этимпризнакам.Пища не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Применяется в качестве симптоматического средства для облегчения болей в горле.

Повышенная чувствительностью к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр). детский возраст до 12 лет (данные об эффективности отсутствуют), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Период беременности (II - III триместр) и период лактации, почечная и/или печеночная недостаточность.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать ЛАЗОНГИН в первом триместре беременности.

Амброксол экскретируется с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать ЛАЗОНГИН.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0 - 10,0 %) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;

Нечасто (0,1 - 1,0 %) - диспепсия, абдоминальная боль, сухость во рту;

Редко (0,01 - 0,1 %) - диарея, сухость в горле; рвота*.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Сыпь*, крапивница*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0 - 10,0 %) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1 %-1,0%), но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.

По 3 или 10 таблеток для рассасывания в стрипе из А1 фольги или в блистере из полипропилен/ А1 фольги;

1 или 2 блистера (или стрипа) в картонной пачке с инструкцией по применению.

В сухом месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.