Лекарственный справочник

Лефлобакт - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Левофлоксацин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата) - 250 мг или 500 мг;

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), повидон (поливинилпирролидон), лактоза (сахар молоч­ный), тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид, тропеолин 0.


Описание

Таблетки дозировкой 250 мг - круглые двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой желтого цвета.

Таблетки дозировкой 500 мг - овальные, покрытые плёночной оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Левофлокса­цин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ферменты ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембране бактерий.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в усло­виях invitroтак и invivo:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:Staphylococcusspp. (коагулазонегативные, метициллиночувствительные/умеренно метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis(метициллиночувствительные штаммы); Streptococcuspyogenes, Streptococcusagalactiae, Streptococcuspneumoniae(пенициллиночувствительные/умеренно пенициллиночувствительные/пенициллин-резистентные штам­мы), Streptococcus(группы С, G), Viridansgroupstreptococci(пеницилинночувствительные и пенициллинорезистентные штаммы); Enterococcusfaecalis; Corynebacteriumdiphtheriae; Listeriamonocytogenes;

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Acinetobacterspp., Acinetobacteranitratus, Acinetobacterbaumannii, Acinetobactercalcoaceticus; Actinobacillusactinomycetemcomitans; Citrobacterfreundii, Citrobacterdiversus; Eikenellacorrodens; Enterobacterspp., Enterobacteraerogenes, Enterobacteragglomerans, Enterobactercloacae, Enterobactersakazakii; Escherichiacoli; Gardnerellavaginalis; Haemophilusducreyi, Haemophilusinfluenzae(ампициллиночувствительные/ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilusparainfluenzae; Helicobacterpylori; Klebsiellaspp., Klebsiellaoxytoca, Klebsiellapneumoniae; Moraxellacatarrhalis; Morganellamorganii; Neisseriagonorrhoeae(в т.ч. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Neisseriameningitidis; Pasteurellaspp., Pasteurellacanis, Pasteurelladagmatis, Pasteurellamultocida; Proteusmirabilis, Proteusvulgaris; Providenciaspp., Providenciarettgeri, Providenciastuartii; Pseudomonasspp., Pseudomonasaeruginosa, Pseudomonasfluorescens; Salmonellaspp.; Serratiaspp., Serratiamarcescens;

Анаэробные микроорганизмы:Bacteroidesfragilis; Bifidobacteriumspp.; Clostridiumperfringens; Fusobacteriumspp.; Peptostreptococcusspp.; Propionibacteriumspp.; Veillonellaspp.;

Другие микроорганизмы:Bartonellaspp.; Chlamydiapneumoniae, Chlamydiapsittaci, Chlamydiatrachomatis; Legionellaspp., Legionellapneumophila; Mycobacteriumspp., Mycobacteriumleprae, Mycobacteriumtuberculosis; Mycoplasmahominis; Mycoplasmapneumoniae; Rickettsiaspp.; Ureaplasmaurealyticum.


Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность - 99 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 1-2 ч; при приеме 250 мг и 500 мг максимальная концентрация составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-40 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизи­стую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы (в т. ч. в предстательную железу), костную ткань, спинно-мозговую жидкость, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.

Выводится из организма преимущественно почками с мочой путем клубочковой фильтра­ции и канальцевой секреции в неизменённом виде. Почечный клиренс составляет 70 % об­щего клиренса. Период полувыведения - 6-8 ч. Менее 5 % левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. После перорального приёма в неизменённом виде с почками в течение 24 ч выводится 70 % и за 48 ч - 87 % от принятой дозы; в прямой кишке за 72 ч обнаружи­вается 4 %.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чув­ствительными микроорганизмами:

-нижних дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония);

-ЛОР-органов (синусит, средний отит);

-мочеполовых органов (в т.ч. острый пиелонефрит, простатит, урогенитальный хламидиоз);

-кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

-в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулёза.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подрост­ковый возраст (до 18 лет), нарушение функции почек: при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин, при нахождении на гемодиализе.


С осторожностью

Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции по­чек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), наруше­ние пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дис­бактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосуди­стый коллапс, тахикардия, удлинение интервала Q-T.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотде­ление, дрожь).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бес­сонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов).

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, раз­рыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный неф­рит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапив­ница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: астения, обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, разви­тие суперинфекции.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг, 500 мг.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в местах, недоступных для детей.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-005895/08

Владелец Регистрационного удостоверения

СИНТЕЗ, ОАО

Производитель

СИНТЕЗ, ОАО

Аналогичные препараты