Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкойСостав
Активное вещество: левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата) - 250 мг или 500 мг;
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), повидон (поливинилпирролидон), лактоза (сахар молочный), тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид, тропеолин 0.
Описание
Таблетки дозировкой 250 мг - круглые двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой желтого цвета.
Таблетки дозировкой 500 мг - овальные, покрытые плёночной оболочкой желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - фторхинолонФармакодинамика
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ферменты ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембране бактерий.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях invitroтак и invivo:
Аэробные грамположительные микроорганизмы:Staphylococcusspp. (коагулазонегативные, метициллиночувствительные/умеренно метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis(метициллиночувствительные штаммы); Streptococcuspyogenes, Streptococcusagalactiae, Streptococcuspneumoniae(пенициллиночувствительные/умеренно пенициллиночувствительные/пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus(группы С, G), Viridansgroupstreptococci(пеницилинночувствительные и пенициллинорезистентные штаммы); Enterococcusfaecalis; Corynebacteriumdiphtheriae; Listeriamonocytogenes;
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Acinetobacterspp., Acinetobacteranitratus, Acinetobacterbaumannii, Acinetobactercalcoaceticus; Actinobacillusactinomycetemcomitans; Citrobacterfreundii, Citrobacterdiversus; Eikenellacorrodens; Enterobacterspp., Enterobacteraerogenes, Enterobacteragglomerans, Enterobactercloacae, Enterobactersakazakii; Escherichiacoli; Gardnerellavaginalis; Haemophilusducreyi, Haemophilusinfluenzae(ампициллиночувствительные/ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilusparainfluenzae; Helicobacterpylori; Klebsiellaspp., Klebsiellaoxytoca, Klebsiellapneumoniae; Moraxellacatarrhalis; Morganellamorganii; Neisseriagonorrhoeae(в т.ч. пенициллиназопродуцирующие штаммы), Neisseriameningitidis; Pasteurellaspp., Pasteurellacanis, Pasteurelladagmatis, Pasteurellamultocida; Proteusmirabilis, Proteusvulgaris; Providenciaspp., Providenciarettgeri, Providenciastuartii; Pseudomonasspp., Pseudomonasaeruginosa, Pseudomonasfluorescens; Salmonellaspp.; Serratiaspp., Serratiamarcescens;
Анаэробные микроорганизмы:Bacteroidesfragilis; Bifidobacteriumspp.; Clostridiumperfringens; Fusobacteriumspp.; Peptostreptococcusspp.; Propionibacteriumspp.; Veillonellaspp.;
Другие микроорганизмы:Bartonellaspp.; Chlamydiapneumoniae, Chlamydiapsittaci, Chlamydiatrachomatis; Legionellaspp., Legionellapneumophila; Mycobacteriumspp., Mycobacteriumleprae, Mycobacteriumtuberculosis; Mycoplasmahominis; Mycoplasmapneumoniae; Rickettsiaspp.; Ureaplasmaurealyticum.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность - 99 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 1-2 ч; при приеме 250 мг и 500 мг максимальная концентрация составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-40 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы (в т. ч. в предстательную железу), костную ткань, спинно-мозговую жидкость, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.
Выводится из организма преимущественно почками с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизменённом виде. Почечный клиренс составляет 70 % общего клиренса. Период полувыведения - 6-8 ч. Менее 5 % левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. После перорального приёма в неизменённом виде с почками в течение 24 ч выводится 70 % и за 48 ч - 87 % от принятой дозы; в прямой кишке за 72 ч обнаруживается 4 %.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
-нижних дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония);
-ЛОР-органов (синусит, средний отит);
-мочеполовых органов (в т.ч. острый пиелонефрит, простатит, урогенитальный хламидиоз);
-кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);
-в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулёза.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), нарушение функции почек: при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин, при нахождении на гемодиализе.
С осторожностью
Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала Q-T.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, эпилептические припадки (у предрасположенных пациентов).
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.
Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.
Прочие: астения, обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг, 500 мг.Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-005895/08