Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
Состав 1 мл раствора:
Лекролин® во флаконах-капельницах: Активное вещество: Натрия кромогликат - 20 мгВспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,05 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18,0 мг, поливиниловый спирт 12,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Лекролин® в тюбик-капельницах: Активное вещество: Натрия кромогликат - 20 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18.0мг, поливиниловый спирт 12.0мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток.Фармакодинамика
Противоаллергическое средство; оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективен при профилактическом применении.
Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,1 %. Период полувыведения - 5-10 мин.
Показания
аллергический конъюнктивит; аллергический кератит; кератоконъюнктивит;
раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические препараты, пыльца растений и перхоть домашних животных).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-Детский возраст до 4х лет.
С осторожностью
не описаноБеременность и лактация
Препарат может использоваться при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные эффекты
При местном применении кромогли- циевая кислота обычно хорошо переносится, и симптомы раздражения глаз встречаются редко.
Общие (>1/100): Кратковременные симптомы местного раздражения глаз:ощущение жжения и быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия.
Очень редкие (<1/10000): Аллергические реакции, отёк конъюнктивы, ощущение инородного тела, синдром "сухого глаза", слезотечение, мейбомит и поверхностное поражение эпителия роговицы (при наличии в каплях консерванта - бензалкония хлорида).Взаимодействие
Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами.
Кромоглициевая кислота сможет снизить потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные 20 мг/мл Лекролин® во Флаконах-капельницах: По 10 мл в белый полиэтиленовый флакон, укупоренный пластиковой пробкой-капельницей с навинчивающейся крышкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Лекролин® в тюбик-капельницах: По 0,25 мл в тюбик-капельницу. 10 тюбик-капельниц, спаянных в виде пластмассовой ленты, вкладывают в пакет, состоящий из бумаги и алюминиевой фольги, покрытых полиэтиленом. 2 пакета вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
Флакон-капельница:
Хранить при температуре от 15 до 25 °С Тюбик-капельница:
Хранить при температуре от 15 до 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона или вскрытия пакета с тюбик-капельницами - 1 месяц. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на пакете.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N015317/01