Лекарственный справочник

Лемсип Макс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Парацетамол + Фенилэфрин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный]

Состав

Один пакет содержит:

действующие вещества: парацетамол 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорид 12,2 мг;

вспомогательные компоненты: сахарная пудра 1333,3 мг, сахароза тонкого помола 840 мг, лимонная кислота безводная гранулированная 780 мг, натрия цитрат 544 мг, ароматизатор лимонный 190 мг, аспартам 61,5 мг, аскорбиновая кислота 15 мг, натрия сахаринат 12 мг, куркумин WD12 мг.


Описание

Порошок светло-желтого цвета с запахом лимона.


Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик)

Фармакодинамика

Механизм действия парацетамола обусловлен ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС).

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Фенилэфрина гидрохлорид является главным образом постсинаптическим альфа-рецептором с низким сродством к кардиоселективным бета-рецепторам, в обычных дозах оказывает минимальное стимулирующее действие на ЦНС.

Фенилэфрина гидрохлорид суживает сосуды носа, уменьшает отек слизистой оболочки полости носа, облегчая насморк и заложенность носа.

Эффект препарата отмечается через 15-20 минут после приема и продолжается в течение 4-6 часов.


Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Быстро распространяется по всем тканям организма. Период полувыведения (Т1/2) - около 2 часов. Выводится почками, в основном, в виде метаболитов - глюкуронидов и сульфатных соединений.

Фенилэфрина гидрохлорид абсорбируется из ЖКТ, однако имеет сниженную биодоступность при пероральном применении вследствие нерегулярной абсорбции, эффекта "первого прохождения" через печень и метаболизма при участии ингибиторов моноаминоксидаз (МАО) в кишечнике. При приеме внутрь сохраняет активность как назальный антиконгестант.


Показания

Для облегчения симптомов острых респираторных заболеваний ("простуды") и гриппа:

-повышенная температура тела, озноб,

-головная боль,

-заложенность носа, насморк,

-боли в горле и носовых пазухах.


Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;

- одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол;

- одновременный прием бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (в том числе в течение 14 дней после их отмены);

- тяжелая ишемическая болезнь сердца или заболевания сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз коронарных артерий, выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия;

- гипертиреоз;

- тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;

- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

- фенилкетонурия;

- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;

- детский возраст до 18 лет;

- беременность, период грудного вскармливания.


С осторожностью

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Аллергические реакции, в том числе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острая генерализированная пустулёзная экзантема; бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, гепатит, нарушения функции печени, вызванные алкоголем, гипербилирубинемия; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), гипероксалатурия, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома и гиперплазия предстательной железы; болезнь Рейно; феохромоцитома; дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; заболевания системы крови.


Беременность и лактация

Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Сценка частоты возникновения побочных реакций, связанных с парацетамолом и фенилэфрина гидрохлоридом, произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: мидриаз, повышение внутриглазного давления (в большинстве случаев у пациентов с закрытой глаукомой).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, тахикардия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота, рвота, сухость во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: нарушение функции печени.

Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: задержка мочи, дизурия.

При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться нефротоксическое действие.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный].

Упаковка

По 4,8 г порошка помещают в герметично запаянные трехслойные пакеты из алюминиевой фольги, полиэтилена и бумаги.

По 5 или 10 пакетов в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-001493/08

Владелец Регистрационного удостоверения

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед

Производитель

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK), Limited

Представительство

РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР Лтд.