Лекарственный справочник

Левофлокс-Роутек - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Левофлоксацин

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Состав на 100 мл:

Действующее вещество:

Левофоксацина гемигидрат 512,500 мг (в пересчете на левофлоксацин) 500,000 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900,000 мг, динатрия эдетата дигидрат 5,000 мг, хлористоводородная кислота q.s. до pH 3,8-5,8, вода для инъекций до 100 мл.

Состав на 1 мл:

Левофоксацина гемигидрат 5,125 мг (в пересчете на левофлоксацин) 5,000 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,000 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,050 мг, хлористоводородная кислота q.s. до pH 3,8-5,8, вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачный раствор светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

АТХ

J.01.M.A   Фторхинолоны

J.01.M.A.12   Левофлоксацин


Фармакодинамика

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Эффективен в отношении большинства штаммов микроорганизмов invitroи invivo. К левофлоксацину чувствительны (минимальная подавляющая концентрация (МПК) меньше или равна 2 мг/л):

аэробные грамположительные микроорганизмы:Corynebacteriumdiphtheriae, Enterococcus spp. (вт.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательныеметициллинчувствительные/умеренночувствительныештаммы), включаяStaphylococcus aureus (метициллинчувствительныештаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительныештаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. группСиG, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные/умеренночувствительные/резистентныештаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группыviridans (пенициллинчувствительные/резистентныештаммы);

аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Acinetobacterspp. (вт.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (вт.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные/резистентныештаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (вт.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующиеинепродуцирующиебета-лактамазуштаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующиеинепродуцирующиепенициллиназуштаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (вт.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (вт.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (вт.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (вт.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.;

анаэробныемикроорганизмы:Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.;

др. микроорганизмы:Bartonellaspp., Chlamydiapneumoniae, Chlamydiapsittaci, Chlamydiatrachomatis, Legionellaspp. (в т.ч. Legionellapneumophila), Mycobacteriumspp. (в т.ч. Mycobacteriumleprae, Mycobacteriumtuberculosis), Mycoplasmahominis, Mycoplasmapneumoniae, Rickettsiaspp., Ureaplasmaurealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК равна 4 мг/л):

аэробные грамположительные микроорганизмы:Corynebacteriumurealyticum, Corynebacteriumxerosis, Enterococcusfaecium, Staphylococcusepidermidis(метициллинрезистентныештаммы), Staphylococcushaemolyticus(метициллинрезистентные штаммы);

аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Burkholderiacepacia, Campilobacterjejuni, Campilobactercoli;

анаэробные микроорганизмы:Bacteroidesthetaiotaomicron, Bacteroidesvulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Устойчивыемикроорганизмы (МПКравнаилиболее 8 мг/л):

аэробные грамположительные микроорганизмы:Corynebacteriumjeikeium, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентныештаммы), прочиеStaphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы);

аэробные грамотрицательные микроорганизмы:Alcaligenesxylosoxidans;

др. микроорганизмы:Mycobacterium avium.


Фармакокинетика

Связывание с белками - 30-40%. При применении в дозе 500 мг два раза в день может наблюдаться кумуляция в небольшой степени. Равновесные концентрации достигаются через 3 дня после начала применения.

Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, половые органы, костную ткань, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

Левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость.

Средние концентрации в моче через 8-12 часов после однократного введения 150, 300 или 500 мг левофлоксацина составили, соответственно, 44, 91 и 200 г/л.

В печени небольшая часть левофлоксацина подвергается метаболизму с образованием десметиллевофлоксацина и N-оксид левофлоксацина, которые составляют < 5% от выводимого почками левофлоксацина.

После введения в однократной дозе 500 мг период полувыведения (Т1/2) составляет 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5 % левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде почками в течение 24 часов выводится 70 % и за 48 часов - 87 %.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

- инфекции нижних дыхательных путей (обострения хронического бронхита, внебольничная пневмония);

- острый верхнечелюстной синусит;

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

- осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе острый пиелонефрит);

- инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);

- хронический бактериальный простатит;

- комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.


Противопоказания

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к левофлоксацину, любому другому компоненту препарата или другим препаратам из группы хинолонов;

- эпилепсия;

- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

- миастения gravis;

- беременность;

- период лактации;

- детский и подростковый возраст (до 18 лет).


С осторожностью

Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, предрасположенность к судорожным реакциям (атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания центральной нервной системы), почечная недостаточность, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), сахарный диабет, психозы и др. психические нарушения в анамнезе, печеночная порфирия, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T(антиаритмические IAи III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин) и снижающих порог судорожной готовности головного мозга (фенбуфен, теофиллин), у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны (такие, как тяжелые неврологические реакции), пациенты женского пола.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 5 мг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001183

Дата регистрации

11.11.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

Роутек Лимитед

Производитель

SCAN BIOTECH, Ltd.

Представительство

РОУТЕК ЛИМИТЕД

Дата обновления информации

30.09.2015

Аналогичные препараты