Лекарственный справочник

Левомицетин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: хлорамфеникол (левомицетин) - 0,25 г или 0,5 г.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,01700 г или 0,03400 г, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 0,00525 г или 0,01050 г, стеариновая кислота - 0,00275 г или 0,00550 г.


Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

АТХ

D.06.A.X.02   Хлорамфеникол

S.01.A.A.01   Хлорамфеникол

J.01.B.A.01   Хлорамфеникол


Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli. Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp.. Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp.. Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi. Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp.. Chlamydia spp., (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragi- lis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis). Pseudomonas aeruginosa spp., Clostridium spp.. устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.


Фармакокинетика

Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность - 80%. Связь с белками плазмы - 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1-3 ч. Объем распределения - 0,6 -1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при невоспаленных мозговых оболочках 21-50% от максимальной концентрации в плазме и 45-89% - при воспаленных мозговых оболочках. Проходит черезплацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени.

В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками - 90% (путем клубочковой фильтрации - 5-10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80%), через кишечник - 1-3%. Период полувыведения у взрослых - 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. Период полувыведения у детей - от 1 мес до 16 лет - 3-6,5 ч. Слабо подвергается гемодиализу.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчевыводящих путей.

Противопоказания

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттируюшая порфирия, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность и период лактации, детский возраст до 3-х лет и/или с массой тела менее 20 кг, выраженные нарушения печени и/или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.


С осторожностью

С осторожностью назначают хлорамфеникол пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 250 мг и 500 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

2 контурные безъячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного, или контурные безъячейковые упаковки с таким же количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (для стационара).

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-008191/08

Дата регистрации

16.10.2008 / 31.03.2017

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ОРГАНИКА, ОАО

Производитель

ОРГАНИКА, ОАО

Дата обновления информации

07.03.2018

Аналогичные препараты